QC负责人（经理/高级主管）

职责描述：
1、团队与部门管理：负责QC团队的人员配置、日常排班、绩效考核、能力培养及梯队建设；组织开展QC专业培训；
2、检验工作统筹：制定检验工作计划，合理分配检验任务，监督检验过程规范执行，确保检验工作按时、按质完成，满足生产、放行及合规需求；
3、检验方法与标准管理：负责检验方法的验证、确认与优化，审核SOP，确保检验方法符合药典、法规及公司质量标准要求；跟踪药典、检验相关法规的更新，及时修订检验方法与SOP，保障检验工作的合规性；
4、数据与记录管理：监督检验记录、报告的填写与审核，严格把控数据完整性；
5、OOS/OOT与偏差管理：统筹检验过程中出现的OOS、OOT及偏差的调查、处理工作，组织分析根本原因，制定CAPA，跟踪措施实施效果，确保闭环管理；
6、实验室管理：负责QC实验室的管理，包括仪器、设备、试剂耗材管理、环境控制，确保实验室合规运行。
4、具备较强的团队管理、统筹规划与组织协调能力，具备良好的项目管理能力；
5、具备敏锐的质量风险识别能力，能及时发现检验过程中的合规风险、质量隐患及数据异常；
6、具有良好的英语读写能力，能用英语进行工作沟通者优先。