更新于 4月16日
职位描述
1、负责公司产品全过程的质量管理工作，对接药监局相关部门，根据二类医疗器械相关法规建立公司质量管理体系，质量文件的建立、审核和管理，以及产品注册&备案流程；
3、负责质量&生产部门日常管理，定期组织实施公司内部质量审核，安排实施相关验证工作；
4、负责质量体系监督监控，依据质量统计数据不断完善质量管理体系，对产品质量投诉进行调查，分析和处理；
5、负责全面生产质量监督工作，建立和完善试剂生产运营体系，协调好各部门关系，开展和协调生产与工程、质控、研发等各部门的工作；
6、保证安全生产，组织和制定生产安全作业的措施并监督实施，预防安全事故发生；
7、根据销售计划和产品库存，负责下达生产计划，及时跟踪生产进度，解决生产异常和协调储运环节的相关问题；
8、为保证满足成本要求，指导统计、分析各车间、各工序的运行情况，改善提高生产效率，制定有效的人工成本、制造费用控制措施，做好提效、降本工作；
9、对原料、包材的进料的品质监督，对生产制程质量及产品出货质量负责；
10、负责生产技术改善、生产设备维护和改良、生产工艺流程优化等工作，规范生产作业；
11、处理上级交代的其他事务，并及时汇报；
二、任职资格
1、生物学、医学等相关专业本科及以上学历，
2、具有医疗器械行业5年以上质量和生产管理工作经验；
3、熟悉ISO13485及GMP相关知识，能实际独立运用国家医疗器械相关法规；
4、良好的文字组织和口头表达能力，可熟料使用办公软件、ERP系统具；
5、有团队组织管理能力和良好的沟通技巧
工作地点
公司信息
不需要融资 · 100-299人 · 医药制造
已审核
公司介绍
江西瀚辰药业有限公司位于红色基因、风景秀丽的江西井冈山下遂川县，建成现代化厂房及办公楼面积超20000平方米，地理位置优越，地处江西省南部、粤湘赣三省的交界处，临近于广州、深圳、厦门、南昌、赣州等中心城市，这里被誉为国家生态县、国家重点生态功能区、国家生态文明建设示范县，自然资源丰富，生态环境优越。公司自有GAP道地药材原料基地3000余亩，专注于高品质中药饮片、保健食品、养生系列食品（药食同源）、特殊膳食、创新二类医疗、医美药妆类等产品的研发、生产及医药配送等。公司自创立以来，与广大国内外客户平台共享，专注于企业各系列产品的研发生产加工及OEMODM贴牌代工服务，大型终端客户直供，为客户提供高品质原料及品牌策划服务。公司集化研发、生产、销售、服务为一体，公司有近1000平方米的研发实验室,资深科研专家30余名，工厂有5000平方米的10万级GMP制药标准的无菌生产车间，严格按照美国CTFA和欧盟COLIPA行业品质管理规定进行产品开发和测试。公司迄今已有多年的丰富生产管理经验；拥有近10条国际标准生产线。以稳固的资本实力依托、完善的产品结构支撑、先进的技术含量渗透，为客户缔造的品牌。公司现与百余家国内外代工客商、知名品牌保持长期密切合作，以诚信与实力，深得国内外广大客户的依赖！多年的行业沉淀，吸取OEM/ODM服务之精髓，以专业知名品牌的经验、丰富的产品结构、不断创新的务实精神，成为中国较具竞争力的知名专业制造商之一。经过多年的发展，公司已形成完整的大健康产业链为广大消费者提供全面高品质的产品和服务。目前企业正处于蓬勃发展的初始阶段，急需大量优秀人才加入我们的团队。我们期待有志之士的您能够加入我们瀚辰药业，共同致力于大健康事业的发展，公司也将持续优化人才结构，提升员工素质待遇，努力打造一支高效、专业的团队，为实现公司的长远发展目标提供有力保障，这是一个可以凭借自身努力不断提升薪酬职位及能提供长期稳定职业生涯的平台，这也是一个可以不断挖掘自身潜力提升自身能力的舞台……