纯化工程师

岗位职责：
1、按照生产计划，完成纯化工序生产任务，包括纯化生产操作及清场、相关记录填写、生产车间的日常GMP管理，确保生产持续符合GMP要求。
2、负责生产用溶液、物料需求制定、使用计划制定及现场管理，保障生产正常进行。
3、负责按设备SOP要求进行生产操作，协助工程设备部对设备进行检修及维护。
4、负责本工序相关文件、方案和报告起草及修订和实施工作。
5、负责本工序偏差现场处理并及时上报，按要求完成后续偏差处理流程；变更和CAPA调查及评估，完成行动计划执行。
6、协助完成生产工艺完善与流程优化。
7、参与完成国内外迎检的准备工作以及缺陷项整改工作。
岗位要求：
1、生物化学、制药工程或相关专业本科及以上学历；
2、具备一定的生物制药行业工作经验，熟悉GMP规范；
3、具有良好的团队合作精神和沟通能力；
4、能够熟练使用办公软件，有一定的文档编写能力；
5、具备一定的设备操作和维护知识；