医疗器械注册管理专家

岗位职责：
1. 负责公司二类有源医疗器械的注册工作。
2. 配合专业第三方公司与检测公司，准备注册文件，确保符合相关标准。
3. 担任管理者代表，负责产品的质量监控和分析，保障产品质量符合法规要求。
岗位要求：
1. 具备二类有源医疗器械注册经验。
2. 熟悉ISO9001、ISO13485及NMPA相关法规和标准。
3. 持有内审员/外审员资格，了解CFDA规定。
...