岗位职责:
1、具备掌握正电子药物合成设备的技术路线、原理图、工艺流程,能将公司核心技术模块进行叠加赋能,形成创新一体化设备。
2、设备技术支持与运维:负责正电子药物(如 PET-CT 配套放射性药物)合成设备的日常安装、调试、操作指导,保障设备在放射性环境下稳定运行,满足药物合成生产需求。
3、工艺与设备优化:配合研发及生产团队,根据正电子药物合成工艺要求,优化设备参数、管路配置、反应腔体设计等,提升药物合成效率、收率及产品纯度。
4、技术文档与知识传递:配合研发及生产团队,根据正电子药物合成工艺要求,优化设备参数、管路配置、反应腔体设计等,提升药物合成效率、收率及产品纯度。
5、合规与安全管理:严格遵守放射性物质管理、特种设备操作、化工安全等相关国家法规及公司制度,落实设备的放射性防护、防爆、防泄漏等安全措施,杜绝安全事故。
配合相关部门完成设备的计量检定、特种设备检验、放射性工作场所检测等合规性检查,及时整改检查中发现的问题,确保设备及相关操作符合法规要求。
参与制定设备相关的应急处置预案,如设备故障引发的放射性泄漏、工艺失控等突发事件,组织开展应急演练,提升应急处置能力。
6、跨部门协作与技术对接:与研发、生产、质量、EHS 等部门保持密切沟通,及时响应各部门对设备技术的需求,配合完成药物合成工艺试产、产品质量检测等工作。
与设备供应商、维保服务商进行技术对接,及时获取设备技术支持、升级信息及售后维保服务,解决设备原厂技术问题,建立良好的合作关系。
任职要求:
1、本科及以上学历,核工程与核技术、辐射防护与核安全、化学工程与工艺、制药工程、机械设计制造及其自动化、电气工程及其自动化等相关专业,有正电子药物、放射性药物、核医学设备行业从业经验者优先。
2、具备2 年及以上化工 / 制药设备、核医学设备、放射性药物合成设备的安装、调试、维护或研发经验,熟悉正电子药物(如 18F-FDG、11C - 胆碱等)合成设备的工作原理、结构组成及操作流程者优先。能熟练使用各类设备维修工具、检测仪器(如万用表、示波器、压力计、流量计等),具备设备图纸、技术文档的阅读与编制能力。
3、掌握核辐射防护、放射性物质管理等相关知识,熟悉《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《核医学临床操作规范》等相关法规。具备一定的设备工艺优化能力,能根据生产需求调整设备参数,解决设备与工艺匹配的技术问题。
4、具备较强的问题分析与解决能力,能快速响应设备故障,制定合理的维修方案,适应放射性工作环境的工作要求。
具备良好的安全意识,严格遵守放射性操作及设备安全规范,无安全操作事故记录。
5、持有辐射安全与防护考核合格证书(必备),有特种设备操作证(如压力容器、压力管道)、电工证、焊工证等相关职业资格证书者优先。能适应偶尔的加班及设备应急维修工作,部分岗位需适应放射性工作场所的轮岗要求。具备良好的英语读写能力,能阅读进口设备的英文技术文档、操作手册者优先。