质量负责人

岗位职责：
1、负责公司质量体系的建立和完善，组织公司各项质量管理相关工作；
2、严格按照GMP等要求，指导和监督相关部门不断完善GMP管理工作；
3、公司质量目标的制定，分解审核；
4、负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；
5、对所有申请的偏差，变更，组织审核及评估，确保体系良好运行并不断进行改善；
6、供应商资料审核及评估，供应商的审计及缺陷项跟踪；
7、物料及产品的批记录审核和放行；
8、负责对研发进行GMP监察，出具监察报告，在现场指出发现的问题，汇报并进行整改监督跟踪，确保GMP持续有效的实施；
9、组织及参与质量部对研发人员的培训；
10、对研发各部门仪器，设备，仪表进行统计，建立实验室仪器设备、仪器仪表清单，并且对清单定期更新，以及仪器、设备和仪表发放确认，验证，校准合格证书、
11、组织实施企业内部审核，外部审核；
12、企业风险管理与控制处理；
13、协助总经理贯彻执行国家及上级部门的有关质量方针，政策法规，法令和标准；
14、负责完成上级交办的其他工作；



任职要求：
1、本科及以上学历；
2、生物，药学等相关专业；
3、3-5年生物制药生产或质量管理相关工作经验；
4、良好的组织协调能力，有团队精神。岗位职责：
1、负责公司质量体系的建立和完善，组织公司各项质量管理相关工作；
2、严格按照GMP等要求，指导和监督相关部门不断完善GMP管理工作；
3、公司质量目标的制定，分解审核；
4、负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；
5、对所有申请的偏差，变更，组织审核及评估，确保体系良好运行并不断进行改善；
6、供应商资料审核及评估，供应商的审计及缺陷项跟踪；
7、物料及产品的批记录审核和放行；
8、负责对研发进行GMP监察，出具监察报告，在现场指出发现的问题，汇报并进行整改监督跟踪，确保GMP持续有效的实施；
9、组织及参与质量部对研发人员的培训；
10、对研发各部门仪器，设备，仪表进行统计，建立实验室仪器设备、仪器仪表清单，并且对清单定期更新，以及仪器、设备和仪表发放确认，验证，校准合格证书、
11、组织实施企业内部审核，外部审核；
12、企业风险管理与控制处理；
13、协助总经理贯彻执行国家及上级部门的有关质量方针，政策法规，法令和标准；
14、负责完成上级交办的其他工作；

任职要求：
1、本科及以上学历；
2、生物，药学等相关专业；
3、3-5年生物制药生产或质量管理相关工作经验；
4、良好的组织协调能力，有团队精神。