质量体系工程师（陆河-气体）

一、核心职责
体系维护与升级：主导ISO 9001（质量管理体系）、ISO 14001（环境管理体系）、ISO 45001（职业健康安全管理体系）及ISO 50001（能源管理体系）的日常运行与持续改进；针对工业气体行业特性，重点维护ISO 13485（医疗器械质量管理体系）或GMP（药品生产质量管理规范）等专项标准。
合规性管理：确保生产流程符合国家《危险化学品安全管理条例》《气瓶安全技术规程》及行业标准（如SEMI、CGA）；跟踪国内外气体产品法规更新（如REACH、RoHS），主导应对药监局、特检院等监管部门的飞行检查。
过程质量控制：建立气体纯度、杂质含量、压力稳定性等关键指标的监控体系；运用SPC（统计过程控制）分析生产数据，针对空分装置、提纯系统、充装环节的异常波动制定纠正预防措施（CAPA）。
供应商与客户协同：实施气体原料（如液氧、液氮）供应商的准入审核与绩效评估；处理客户投诉（如气体纯度偏差、包装泄漏），主导8D报告分析，推动技术团队完成根本原因追溯。
内审与管理评审：策划年度内审计划，覆盖生产现场、仓储物流、实验室等全环节；编制管理评审输入报告，向高层管理者汇报体系有效性及资源需求。
二、任职要求
教育背景：化工、材料、机械或质量管理相关专业本科及以上学历。
专业经验：3年以上制造业质量管理工作经验，熟悉工业气体生产工艺（空分、合成、提纯）者优先；持有CCAA注册审核员证书、六西格玛绿带/黑带证书者加分。
技术能力：熟练掌握FMEA、MSA、APQP等质量工具；具备气体分析仪器（气相色谱仪、露点仪）操作知识；能独立编制质量手册、程序文件及作业指导书。
软技能：出色的跨部门沟通能力，能协调生产、技术、采购部门推动质量改进；抗压能力强，适应制造业倒班或紧急现场处理需求。