更新时间 11月2日
职位描述
部门：工程项目部
汇报对象：项目经理
职位描述
我们正在寻找一位经验丰富、注重细节的工艺安装工程师，全面负责工艺系统，特别是洁净管道的安装、质量管理、调试和移交工作。理想的候选人应具备扎实的医药或化工项目背景，精通相关法规和标准，并能熟练运用先进的项目管理工具确保项目成功。
以下职责描述按照施工顺序来描述的
1、设计与技术协调：熟悉BIM如Navisworks和 PDMS等进行三维模型审查，提前发现和解决设计与施工中的空间冲突，优化安装方案。深入理解P&IDs、管道ISO图、设备布局图等设计文件，并为设计优化提供现场输入。管理与供应商、承包商及设计院的技术沟通，确保设计意图在现场得到准确实施。
2、安装管理与执行：负责制药厂工艺系统（特别是洁净管道、纯化水/WFI系统、工艺设备等）的现场安装、施工管理和技术指导。审核承包商提交的施工方案等技术文件，监督并确保所有工艺管道的安装及公司内部质量标准。
3、质量保证与控制：执行现场日常质量检查（QC），对关键工序进行把控。确保所有施工活动符合GMP、GEP规范要求，维护完整的质量记录文件。
4、调试、验证与移交（CQV）：紧密配合验证部门，主导或参与工艺系统的调试（Cx）和确认（IQ/OQ）活动。负责系统移交前的检查，确保系统已准备好从施工阶段平稳移交至调试和最终运营部门。审核调试和验证文件，确保其准确性和合规性。
任职要求：
本科及以上学历，化学工程、制药工程、过程装备与控制工程、机械工程等相关专业。
至少3年（完整项目经历）在医药、生物制药、精细化工或化工行业从事项目设计、安装或调试工作经验。
具备扎实的项目管理知识，熟悉从施工到调试验证移交的全生命周期流程。
出色的沟通、协调和解决问题的能力，能够在一个多元文化的团队中高效工作。
良好的英语读写能力，能够熟练阅读和理解英文技术文件、标准与规范。
优先考虑：
有跨国医药企业或国际工程公司工作经验者优先。
熟悉制药行业法规（如GMP, FDA, EMA, GEP）和验证流程者优先。
工作地点
公司信息
未融资 · 20-99人 · 专用设备制造
已审核
公司介绍
凌科智谷：引领工程创新，驱动产业智造未来 公司简介 凌科智谷是一家专注于为现代企业提供全方位、高标准工程咨询与专业技术支持的创新服务商。我们以深厚的行业知识、前沿的技术能力和丰富的实战经验为基石，致力于成为企业在产品研发、生产制造及技术升级道路上最值得信赖的合作伙伴。我们的使命是通过精准、高效的工程解决方案，帮助企业降低研发风险、缩短项目周期、提升产品竞争力，最终驱动客户实现可持续的商业成功。 我们的核心服务，我们深刻理解企业在技术实践中面临的挑战，因此构建了覆盖项目全生命周期的两大服务体系： 一、专业工程咨询服务 我们拥有一支由资深工程师、技术专家和行业顾问组成的精英团队，能够为客户提供从概念构思到量产落地的全过程咨询，具体包括： 产品研发与设计优化：提供机械、电子、软件等多领域的集成设计解决方案，进行结构仿真、热设计、可靠性分析等，确保产品设计的最优性。 工艺流程与产线规划：针对生产制造环节，提供工艺流程改进、生产线布局规划、自动化方案设计等服务，助力企业提升生产效率与良品率。 技术可行性分析：对新项目、新技术进行前期技术评估与风险研判，为客户的投资决策提供科学依据。 质量管理体系构建：协助企业建立和完善符合国际标准的质量管理体系，确保产品从研发到生产的全过程可控、可靠。 二、全方位技术支持服务 当客户面临具体的技术难题或资源瓶颈时，凌科智谷是您随时可以倚重的技术外脑与执行团队。 技术难题攻坚：针对产品开发中遇到的核心技术瓶颈，组织专家团队进行联合攻关，提供切实可行的解决方案。 原型机快速开发与测试：提供从设计到打样、组装、调试的一站式原型机开发服务，并配备专业的测试环境，加速产品迭代。 系统集成与调试：协助客户完成复杂系统的集成工作，包括硬件联调、软件部署、系统联测等，确保系统稳定运行。 技术培训与知识传递：为客户团队提供定制化的技术培训，涵盖最新技术趋势、工具使用、问题解决方法论等，赋能客户团队成长。 为何选择凌科智 资深专家团队：我们的核心成员均来自知名企业，具备多年一线实战经验，能精准洞察行业痛点。 多领域技术融合：我们精通机械、电子、自动化、软件等多个技术领域，善于提供跨学科的综合性解决方案。 以客户为中心：我们坚持“与客户共成长”的理念，每个项目都配备专属项目经理，确保沟通顺畅、响应及时、服务贴心。 实战成果导向：我们不仅提供方案，更关注方案的落地与最终成效，致力于为客户创造可量化的实际价值。 我们的愿景 凌科智谷，寓意“汇聚智慧的山谷”。我们立志成为一座汇聚顶尖工程智慧、激发技术创新火花的平台。
