医疗器械质量负责人

岗位职责：
（一）确保物料和产品的生产、检验均符合相关法律、法规、规章、强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求；
（二）组织产品放行审核；
（三）确保生产过程中所有重大偏差和不合格情况已经过调查并得到及
时处理；
（四）组织上市后产品质量管理活动，确保所有与产品质量有关的退货、
投诉、不良事件已经过调查，并得到及时、正确的处理；
（五）确保完成产品质量年度回顾分析；
（六）确保本部门人员经过相关培训，掌握相关法规、理论知识和实际操作技能；
（七）负责其他与产品质量有关的活动。
任职要求：
1.质量管理负责人应当具有医疗器械相关专业本科及以上学历或者中级专业技术职称，同时具备三年以上医疗器械生产或者质量管理经验。
2.对来料及产品进行质量监视和测量管理。