医疗器械管理者代表

岗位职责：
1、负责在上级领导下，围绕企业质量方针、目标、积极参与企业经营、产品开发等工作
2、负责生产质量安全管理的工作，建立、实施并保持质量管理体系
3、负责工厂的生产质量管理的运行情况和改进需求
4、制定、组织实施质量管理体系的内部审核计划，协助总经理按计划组织管理评审，编制审核报告并向总经理报告评审结果
5、医疗器械质量管理体系影响生产安全、有效时、要及时向企业高层管理者报告，查明原因整改，并主动向相关监管部门报告
6、负责企业与质量管理体系有关的内、外部联系沟通
任职要求：
1、大学本科及以上学历或者中级及以上技术职称
2、有机械、电子、医学、药学、医疗器械、生物学、化学、检验学、管理学或其他相关专业
3、具有5年及以上生产、质量管理工作经验
4、熟悉医疗器械法律法规（精通iSO13485和新版GMP，GB/T42061等），具有管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出及时处理。