400-885-9898
职位描述
微生物分析理化分析生化分析药品稳定性分析
一、岗位职责
1.未知物分析与结构解析：负责研发过程中复杂样品（如合成中间体、副产物、天然产物提取物等）中未知成分的分离、纯化及结构鉴定工作；综合利用色谱、质谱、光谱等技术手段进行深入分析，为研发路线优化提供关键数据支持。
2.注册申报相关研究：负责新产品注册申报过程中的质量研究工作，具体包括原料药及制剂的稳定性考察（如影响因素试验、加速试验、长期试验）、辅料相容性试验、产品质量标准建立与验证等；规范撰写相关的注册申报资料（CTD格式质量部分）。
3.成分分析与方法开发：负责研发样品中目标成分（如功效成分、杂质等）的含量测定及有关物质检查；独立或协作开发、优化新的分析检测方法，并进行严格的方法学验证，确保方法的科学性、准确性和可靠性。
4.仪器维护与管理：负责研发中心分析检测仪器（如HPLC、UPLC、GC、LC-MS、GC-MS、UV、IR等）的日常使用、维护、保养及故障排查；制定并执行仪器的校准和验证计划，确保仪器始终处于良好运行状态。
5.数据记录与报告：及时、准确、规范地记录原始实验数据，对实验结果进行分析汇总，撰写清晰、完整的实验报告，并及时向研发团队负责人汇报进展及问题。
6.合规与SOP执行：严格遵守实验室安全管理规定及标准操作程序（SOP），参与实验室日常管理，保持工作环境的整洁有序。
2.注册申报相关研究：负责新产品注册申报过程中的质量研究工作，具体包括原料药及制剂的稳定性考察（如影响因素试验、加速试验、长期试验）、辅料相容性试验、产品质量标准建立与验证等；规范撰写相关的注册申报资料（CTD格式质量部分）。
3.成分分析与方法开发：负责研发样品中目标成分（如功效成分、杂质等）的含量测定及有关物质检查；独立或协作开发、优化新的分析检测方法，并进行严格的方法学验证，确保方法的科学性、准确性和可靠性。
4.仪器维护与管理：负责研发中心分析检测仪器（如HPLC、UPLC、GC、LC-MS、GC-MS、UV、IR等）的日常使用、维护、保养及故障排查；制定并执行仪器的校准和验证计划，确保仪器始终处于良好运行状态。
5.数据记录与报告：及时、准确、规范地记录原始实验数据，对实验结果进行分析汇总，撰写清晰、完整的实验报告，并及时向研发团队负责人汇报进展及问题。
6.合规与SOP执行：严格遵守实验室安全管理规定及标准操作程序（SOP），参与实验室日常管理，保持工作环境的整洁有序。
二、任职要求
1.学历专业：硕士及以上学历，优秀本科生可酌情考虑。分析化学、药物分析、食品科学、生物技术、制药工程或相关专业。
2.专业技能：
熟练掌握各种常见分析检测仪器的操作、维护及故障排除，特别是高效液相色谱仪（HPLC/ UPLC）及质谱联用技术（LC-MS/GC-MS）。
具备较强的未知物解析能力，能独立运用多种谱图数据（如MS、NMR、IR、UV等）进行综合结构鉴定者优先。
具备独立开发分析方法（如HPLC梯度方法、质谱检测参数优化等）及进行方法学验证的能力。
3.经验要求：具有1年以上制药企业、生物技术公司或第三方检测机构分析研发经验者优先；优秀的应届毕业生（需有丰富的课题研究经验，课题涉及分析检测或天然产物分离鉴定）亦可考虑。
4.职业素养：
工作严谨、细致，具有高度的责任心和良好的实验记录习惯。
具备较强的逻辑思维能力、问题分析与解决能力，能够独立应对和解决实验中遇到的技术难题。
具有良好的团队合作精神和沟通协调能力，能够与合成、制剂等不同方向的研发人员高效协作。
1.学历专业：硕士及以上学历，优秀本科生可酌情考虑。分析化学、药物分析、食品科学、生物技术、制药工程或相关专业。
2.专业技能：
熟练掌握各种常见分析检测仪器的操作、维护及故障排除，特别是高效液相色谱仪（HPLC/ UPLC）及质谱联用技术（LC-MS/GC-MS）。
具备较强的未知物解析能力，能独立运用多种谱图数据（如MS、NMR、IR、UV等）进行综合结构鉴定者优先。
具备独立开发分析方法（如HPLC梯度方法、质谱检测参数优化等）及进行方法学验证的能力。
3.经验要求：具有1年以上制药企业、生物技术公司或第三方检测机构分析研发经验者优先；优秀的应届毕业生（需有丰富的课题研究经验，课题涉及分析检测或天然产物分离鉴定）亦可考虑。
4.职业素养：
工作严谨、细致，具有高度的责任心和良好的实验记录习惯。
具备较强的逻辑思维能力、问题分析与解决能力，能够独立应对和解决实验中遇到的技术难题。
具有良好的团队合作精神和沟通协调能力，能够与合成、制剂等不同方向的研发人员高效协作。
工作地点
城阳区青岛蓝色生物医药产业园
认证资质
营业执照信息
相似职位
- 分析研究员（仿制药化药）8000-10000元
青岛 - 城阳
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司 - 药品安全评价检测岗位9000-11000元
青岛 - 城阳
深圳市特发服务股份有限公司 - 毒代分析助理工程师5000-5500元
青岛 - 黄岛
青岛清原作物科学集团有限公司 - QC(双休,五险一金)4000-5000元
青岛 - 即墨
青岛海汇生物化学制药有限公司 - 毒代分析（高级）工程师 (MJ004358)1.2-1.8万·14薪
青岛 - 黄岛
青岛清原作物科学集团股份有限公司 - 毒代分析高级工程师1.1-1.5万
青岛
青岛清原作物科学集团有限公司
热门公司推荐
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 顺丰招聘
- 美团招聘
- 京东招聘
- 饿了么招聘
- 比亚迪招聘
- 中国一汽招聘
- 北京汽车招聘
- 蔚来招聘
- 东风汽车招聘
- 长城汽车招聘
- 奇瑞汽车招聘
- 理想汽车招聘
- 长鑫存储招聘
- 天江药业招聘
- 蓝月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 联想招聘
- 海康威视招聘
- 宁德时代招聘
- 中兴招聘
- 新松招聘
- 京东方招聘
- 申通招聘
- 圆通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麦当劳招聘
- 星巴克招聘
- 海底捞招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 腾讯招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字节跳动招聘
- 新华网招聘
- 小米招聘
- 招商银行招聘
- 中信银行招聘
- 北京银行招聘
- 兴业银行招聘
- 交通银行招聘
- 建发集团招聘
- 中国移动招聘
- 中国联通招聘
- 中国电信招聘
- 中粮集团招聘
- 国药控股招聘
- 中广核招聘
- 中国船舶招聘
- 强生中国招聘
- 汇丰中国招聘
- 宜家招聘
- 立邦中国招聘
- 伊利招聘
- 青岛啤酒招聘
- 京港地铁招聘
- 宝马招聘
- 小鹏汽车招聘
- 华为招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔驰招聘
- 海尔招聘
- 美的招聘
- 京东方招聘
- 施耐德电气招聘
- 德邦物流招聘
职位发布者
韩女士/经理
三日内活跃立即沟通
恒睿(青岛)生物科技有限公司恒睿（青岛）生物科技有限公司是山东恒鲁生物科技有限公司的全资子公司。恒鲁生物，由具有国资背景的领先投资机构与泰山学者方诩教授等核心科研力量共同创立。公司植根于国家重大战略需求，致力于攻克生物制造领域的关键核心技术，是一家以创新为驱动力的高科技企业。公司依托完全自主知识产权的第三代酵母发酵平台技术，实现了核心产品母乳低聚糖（HMOs）在性能与成本效益上的全球领先突破。这一自主创新成果，标志着我国在HMOs领域具备了与国际先进企业（如丹麦DSM、日本麒麟、巴斯夫、杜邦等）同台竞技的坚实技术基础。目前，恒鲁生物在HMOs领域相关专利数量领军全国、位于全球第四位，并获评国家知识产权优势企业。多款核心产品成功通过FDA、FSSC 22000、HALAL等国际权威认证，品质与安全获得全球认可。此外，恒鲁生物与石药圣雪携手共建的生物制造智能化标杆生产线，其技术水平达到世界领先，是公司卓越技术转化与工程化能力的生动体现。在核心产品矩阵中，红景天苷同样彰显了恒鲁生物深厚的自主创新能力。该产品拥有完全自主知识产权体系，核心专利数量位列全球第二，其技术水平与全球知名酵母企业乐斯福的LANDKIND技术比肩。恒鲁红景天苷纯度高达99%，并实现了毒素与重金属残留“双零”的严苛标准。其作用机理独特，能够从细胞层面深层激活细胞活力，为人类健康提供基于生命科学前沿认知的解决方案，是传统药用智慧与现代尖端生物科技深度融合的典范。恒鲁生物秉持“创新引领，科技报国”的理念，以坚实的科研实力、国际化的视野和对品质的极致追求，持续推动生物制造产业的进步，致力于为全球客户与消费者创造可持续的健康价值。
公司主页