更新于 3月19日

质量管理员

6000-8000元
  • 海口秀英区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医药制造医药批发/零售
工作职责:
1.负责收集、整理、核实并审核首营品种、首营企业及其销售人员、购货单位及其采购人员和收(提)货人员、承运单位及提货人员、承运协议等资质;负责审核质保协议;并根据审核内容的变化进行动态管理;负责建立质量档案,并及时更新;做好与注册、验收、商务的资质交接工作;
2.负责处理质量投诉(查询)、市场抽检;负责质量投诉(查询)、质量事故的调查、处理、反馈工作;参与质量追回、召回工作;
3.负责产品追溯码的下载、核对以及异常情况与境外反馈沟通;核对实物照片追溯码信息,发现异常情况及时报告;
4.负责本职位相关质量管理体系文件的起草、修订;负责质量管理体系文件的复印、分发、收回、销毁、归档等工作;
5.提出GSP系统问题及改进方案;起草质量内审计划、方案、报告;参与年度内审工作;
6.起草校准、验证计划;参与审核校准报告、验证方案、报告;参与校准、验证工作;对不合格品进行确认和报告;
7.收集政策、质量公告等质量信息,并及时发布;对发生质量问题或异常情况的供货单位、购货单位或产品进行风险评估,并提出警示;
8.负责定期抽查销售发票、收款回单情况;抽查GSP系统数据与实际的一致性情况;跟进不一致问题的纠正;
9.负责不良反应/不良事件的收集、报告等相关工作;
10.协助部门经理处理公司药政事务;收集、整理并归档公司证照、平面图、组织架构等资质文件;
11.参与监督指导仓储人员执行药品管理的法律、法规及GSP合规工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,有执业药师优先,可接受应届毕业生;
2. 药学、医学或相关专业;
3. 能够独立处理质量投诉,能够独立撰写质量投诉调查分析报告、风险评估报告;
4. 具备英语书面表达能力,英语六级优先,能与境外沟通质量、追溯码问题;
5. 能够指导验收、仓储人员工作;
6. 熟悉GMP、GSP和产品管理相关法规要求;
7. 工作主动性及积极性较强。
职位福利:周末双休、五险一金、通讯补助、节日福利、定期团建、免费下午茶等

工作地点

秀英区海口国科中心C座

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李雪玉/人事经理

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公司Logo海南德镁医药科技有限责任公司
德镁医药有限公司是一家专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,围绕皮肤处方药及皮肤学级护肤品的研、产、销一体化运营,致力于提供从预防、治疗到长期护理的皮肤健康综合解决方案。德镁医药已建立丰富且差异化的产品组合,全面覆盖具有巨大未满足临床需求的重大皮肤疾病领域。在皮肤处方药领域,截至2025年4月,主要产品管线包括三款已上市产品、四款处于临床阶段或后期阶段的候选产品及两款临床前候选产品,覆盖银屑病、白癜风、特应性皮炎(AD)、皮肤挫伤、浅表性静脉炎、静脉曲张、化脓性汗腺炎(HS)、结节性痒疹(PN)、慢性自发性荨麻疹(CSU)等主要皮肤疾病。在皮肤学级护肤品领域,截至2025年4月,代表性产品包括禾零舒缓系列产品与喜辽妥03—壬二酸产品系列,主要针对患有特应性皮炎与寻常痤疮的消费者。 2025年4月,康哲药业(00867.HK)分拆德镁医药有限公司在港交所递交上市申请。
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