植物空心胶囊制囊岗

一、岗位定位
在车间主任 / 班组长领导下，严格遵守 D 级洁净区 GMP 管理要求，负责将合格胶液通过制囊设备加工成植物胶囊坯体，并完成初步分拣、暂存。核心目标是产出尺寸精准、外观完好、无缺陷、符合内控标准及药典要求的植物胶囊，保障后续干燥、抛光工序的质量基础。
二、核心工作职责（一）上岗前合规准备
1. 洁净区准入：严格执行更衣流程，穿戴无尘服、口罩、双层手套、发罩，洗手消毒、风淋进入制囊车间，全程符合洁净区人员行为规范。
2. 班前确认：参加班前会，明确批生产指令，核对制囊品种、规格、批号、批量、设备型号、工艺参数（温度、真空度、刮刀间隙、成型速度）及质量标准。
3. 现场与设备点检：
（1）检查制囊间温湿度、压差、洁净度，确认符合工艺要求。
（2）按 SOP 完成自动化设备开机前点检：检查加热系统、真空系统、滴头 / 模具、输送系统、温控系统的完好性，确认设备清洁灭菌、挂清洁合格标识。
（3）校验计量、检测工具，确保运行正常。
（二）胶液与物料核对
1. 从溶胶岗位接收合格胶液，执行双人复核：核对胶液品名、批号、批量、黏度、温度、标识完整性，确认胶液无杂质、无分层、无变质。
2. 领取制囊所需辅助物料，核对规格、批号、合格证明，杜绝使用不合格物料。
（三）制囊核心操作与工艺控制
1. 按制囊工艺规程、SOP启动设备，严格执行关键工艺参数：
（1）温度 / 真空度：精准控制胶液温度、成型环境真空度，确保胶液成膜均匀、成型稳定。
（2）刮刀 / 滴头间隙：调整至工艺规定范围，保证胶囊壳厚度、直径、长度符合标准。
（3）成型速度：匹配批量与设备产能，避免速度过快导致成型缺陷、过慢导致胶液凝固。
2. 试生产与首件确认：
（1）开机后先产出试制品，自检胶囊外观、尺寸、厚度、完整性。
（2）提交首件样品至班组长、QA 复核，确认合格后，方可启动批量制囊生产。
3.批量生产中在线巡检（每 15-30 分钟一次）：
（1）实时观察胶囊成型状态，及时挑出废囊、裂囊、薄厚不均、变形、斑点、气泡、粘连等不合格品。
（2）监控胶液供给、设备运行参数，发现异常（如滴头堵塞、模具损坏、胶液波动）立即停机，上报并排查处理。
（四）质量管控与不合格品处理
1. 严格执行全检 + 抽检：对产出胶囊进行外观、尺寸、重量差异、脆碎度等自检，数据真实记录。
2. 配合 QA 完成在线取样、检验，对检验不合格的胶囊坯体，立即隔离、标识、封存，严禁流入下道工序。
3. 不合格品分类管理：
（1）废囊、次品按规定收集、称重、记录，办理退库或报废手续。
（2）重大质量问题（如批量缺陷、设备故障导致的不合格）立即停机，启动偏差调查，按流程处置。
（五）胶囊转运与暂存管理
1. 将合格胶囊坯体按批次、品种、规格分类，装入专用洁净容器，张贴清晰标识（品名、批号、批量、制囊日期、操作人员、数量）。
2. 按规定路线转运至干燥岗位，全程做好防护，避免胶囊污染、挤压、破损。
3. 暂存期间严格控制环境温湿度，防止胶囊吸潮、变形、霉变。
（六）设备清洁与现场清场
1. 批次生产结束后，按设备清洁 SOP彻底拆解、清洗、灭菌制囊机的模具、滴头、输送系统、接触物料部件。
2. 严格执行批次清场规程：清理制囊间所有胶囊残料、粉尘、废弃物，移除上批生产标识，更换本批标识，彻底消除交叉污染风险。
3. 维护制囊车间 5S 管理，保持工位、通道、物料区整洁，符合 GMP 洁净区要求。
（七）记录填写与追溯管理
1. 实时、真实、完整填写制囊岗位批生产记录、设备运行记录、首件确认记录、不合格品记录、物料交接记录。
2. 记录内容需包含：工艺参数、巡检数据、合格 / 不合格数量、操作人、复核人、异常情况及处理措施，严禁涂改、伪造、漏项。
3. 配合车间、QA 完成批次资料归档、物料平衡核算、制囊质量统计分析，确保全流程可追溯、可核查。
（八）设备维护与保养
1. 负责制囊设备的日常运维：开机前点检、运行中巡检、停机后清洁保养，建立设备使用与维护台账。
2. 及时清理模具、滴头堵塞，定期润滑设备关键部件，发现故障（如温控失灵、真空度不稳、电机异响）立即停机上报，严禁带故障运行。
3. 配合维修人员完成设备检修，确认检修合格后方可重新投产。
（九）安全、健康与合规管理
1. 遵守 EHS 及 GMP 安全规定，规范操作高温、真空设备，熟悉应急处置流程（如设备卡料、泄漏、火情）。
2. 严禁在制囊区域饮食、吸烟、喧哗，严禁携带个人物品、非生产物料进入生产区域。
3. 严格遵守洁净区微生物控制要求，规范操作，避免人为引入微生物污染。
4. 遵守企业保密制度，不泄露产品规格、工艺参数、生产数据等商业秘密。
5. 定期参加 GMP、工艺技能、安全培训，提升合规意识与操作能力。
（十）协同与持续改进
1. 与溶胶、干燥、抛光、包装岗位高效衔接，及时反馈胶液供应、设备运行、胶囊质量问题，保障生产进度。
2. 主动提出制囊工艺、模具优化、设备改进建议，降低废囊率、提升产能与质量稳定性。
3. 完成上级交办的其他制囊相关工作。
二、任职要求
1. 年龄20-45周岁，中专以上学历，身体健康，无传染性疾病、无高温/粉尘作业禁忌证，无植物基原料过敏史；
2. 视力良好（无色盲、色弱），手部动作灵活，能精准把控操作细节，做事细心、有责任心、执行力强；
3. 能适应车间生产作息（可接受白班/倒班，根据生产计划调整），能吃苦耐劳，服从管理，具备良好的团队协作意识；
4. 有医药、保健品车间设备操作、胶囊生产相关经验者优先，熟悉自动化生产线基础操作的优先考虑。
三、福利待遇
1. 薪资：月薪3500-4500元，基础工资+岗位工资+绩效奖，薪资稳定；
2. 保障：入职签订劳动合同，缴纳五险（养老保险/医疗保险/失业保险/工伤保险/生育保险）；
3. 福利：提供食宿（宿舍配备空调、热水器，食堂菜品丰富）、节日福利；
4. 其他：车间环境整洁，操作简单，劳动强度适中，人性化管理。