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医疗研发工程师
1.5-2.5万
无锡
惠山区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
医疗耗材研发
三类医疗器械
二类医疗器械
职位要求:
1.统招本科及以上学历,机械类相关专业;有消化耗材、泌尿等微创介入类产品开发经验
2.有3年以上机械设计经验;
3.做过小型电子设备或微型器械的结构设计,接触过机加工、钣金、注塑、压铸等工艺;
4.熟悉医疗器械产品的设计开发过程及流程要求
5.积极主动,富有责任心,有较强的学习、适应能力
6.思维清晰,善于分析解决问题,并有较强的执行能力
7.注重结果导向,具备良好的沟通技巧与团队合作能力
8.性格稳重,善于钻研,有一定抗压能力。
9.有一定的中英文设计文档编写能力。
岗位职责:
1.新产品:依据项目开发计划,负责产品的设计输出、设计验证、设计转换和确认工作,解决产品开发过程的技术问题,保障产品设计按时完成
2.设计评审:参与产品设计方案的评审,通过评审讨论找出设计方案潜在的错误或改进提高的机会,提升产品的设计水平,保障BOM与图纸的正确性,负责产品技术问题过程的实施。
3.风险管理:依据ISO 14971风险管理的要求,识别风险、评估风险等级并采取适当的风险控制措施,配合风险控制措施的实施和验证,编写风险管理文档
4.维护改进:关注产品的上市后使用反馈,负责已上市产品的维护与改进,持续优化产品的设计,提升产品的性能、质量及可靠性
5.文档编写:负责产品设计开发过程中DHF & DMR文档的编写工作,确保符合质量体系要求并顺利通过体系审核和技术文件审评
6.临床需求:收集产品的临床使用反馈,关注当前存在的临床痛点及改进机会,寻找可能的方案解决客户的临床需求
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工作地点
惠山区江苏无锡(惠山)生命科技产业园-D区D2栋2楼
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吉赞姆医疗成立于2017年,现拥有位于无锡和苏州的两大生产基地,是一家致力于为全球提供前沿内窥镜诊疗方案的医疗器械企业,已申请国内注册和国际注册双重认证。现有一支内窥镜的专业团队,覆盖研发、生产、销售及服务全链条,办公及生产面积逾5000+m'。为了成为推动内镜诊疗普惠大众的中坚力量,吉赞姆医疗坚持以人为本的初心,深耕自主研发与全球布局,掌握多项核心技术,推出覆盖麻醉科、呼吸科、ICU、泌尿科、普外科消化科、妇科等多领域的一次性与重复使用内窥镜产品。公司产品现已申请NMPA、CE.FDA、MDSAP等多项国际认证,布局国内及全球多个国家和地区,并成功参与国内外医疗机构实现安装与应用,持续为全球患者和医护人员提供高效、安心的医疗支持。
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