医疗器械生产经理+双休五险一金

主要工作职责
1）负责组织建立和完善生产指挥系统，根据公司需求，合理分配生产任务，检查生产工作，做好车间的协调，确保生产任务完成；
2）全面管理车间日常运营（人、机、料、法、环），确保洁净车间环境标准，生产记录完整、准确、可追溯（符合数据完整性），保证所有生产活动符合 NMPA GMP、ISO 13485；
3）负责制定生产计划、落实、监督调控生产过程各项工艺、设备、成本、产量指标，检查、监督、指导下属部门提升工作绩效，不断优化工作流程；
4）全面负责相关生产相关体系文件、工艺、设备验证文件的制定和审核，并对相关人员进行培训、考核上岗；
5）控制生产成本（物料、人工、制造费用），推动降本增效、推动精益生产与持续改进项目、优化物料与库存管理，提高周转率；
6）负责协助关键设备全生命周期管理（选型、验证 IQ/OQ/PQ、维护、校 准），优化流程，提升设备效率（OEE）和产能。
7）全面负责制定安全生产管理办法，并对员工开展安全生产教育，定期检查部门安全生产执行情况，监控规范操作方法；
8）完成上级交办的其他工作。
任职要求
1）大专及以上学历，工科（机械、电子、生物医学工程、自动化等）、制药工程、生物技术、材料科学或管理类相关专业；
2）5年以上医疗器械行业生产管理经验，至少3年洁净室相关无菌植入产品生产管理经验，拥有丰富的生产管理、成本控制、设备物流等经验；
3）熟悉行业法规标准，具有主导或深度参与 NMPA GMP 现场检查、ISO 13485 审核的经验，并能有效应对检查/审核；
4）熟悉产品工艺验证（PV）、过程确认、设备验证（IQ/OQ/PQ）、清洁验证等；
5）持ISO13485内审员证书、GMP培训证书、六西格玛绿带相关证书者优先；
6）有较强的领导能力、组织协调能力、沟通能力、跨部门协作能力。