职位描述
化妆品质量管理体系
1. 能审核原料安全评估报告、配方、标签、COA,主导稳定性 / 微生物限度等检测与验证。
2.跟踪法规更新,组织合规性评价,确保注册 / 备案资料真实合规。
3.推动质量安全责任制,协调跨部门落实 GMP 体系要求,统筹年度培训(≥40 学时 / 年)。
4.识别原料、生产、仓储等环节风险,组织召回、整改与应急处置(如停产停售建议权)。
5.建立 ISO 22716 体系,开展内审、管理评审与 CAPA,定期向法定代表人报告运行情况。
2.跟踪法规更新,组织合规性评价,确保注册 / 备案资料真实合规。
3.推动质量安全责任制,协调跨部门落实 GMP 体系要求,统筹年度培训(≥40 学时 / 年)。
4.识别原料、生产、仓储等环节风险,组织召回、整改与应急处置(如停产停售建议权)。
5.建立 ISO 22716 体系,开展内审、管理评审与 CAPA,定期向法定代表人报告运行情况。
工作地点
龙湾区国科温州研究院

工作地点

公司信息
温州国科高格医学技术有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材、IVD(体外诊断)
已审核
公司介绍
温州国科高格医学技术有限公司位于浙江省温州市龙湾区,是一家专注于医疗器械研发与生产的科技创新型企业。公司主营业务涵盖Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的研制、生产及质量管理,聚焦生物医药领域的技术转化与产业化应用,致力于为医疗健康行业提供安全可靠的医疗器械产品,熟悉国内体外诊断试剂、植介入相关产品、敷料相关产品、生物发酵材料及相关产品注册,临床试验法规、技术指导原则与流程。企业严格遵循医疗器械生产质量管理规范(GMP),建立标准化的生产工艺流程和质量管理体系,从原材料控制到成品检测均实现全流程可追溯。团队核心成员具备生物工程、制药工程等专业背景,并与科研机构开展技术协作,持续推动产品创新与工艺优化。目前公司已形成覆盖医疗器械生产全链条的专业能力,能够满足不同临床场景的应用需求。作为医疗健康领域的新兴力量,公司积极布局体外诊断、生物材料等细分方向,通过规范化管理体系和专业化人才队伍建设,持续提升产品核心竞争力。企业依托现代化生产基地与研发平台,致力于成为医疗器械国产化进程中的重要参与者,为促进医疗技术进步贡献力量。
工商信息
企业名称 温州国科高格医学技术有限公司
企业类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 石长灿
经营状态 存续
成立时间 2024-07-26
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息
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更新时间 1月23日


