工艺工程师

岗位职责：
1、负责医疗器械相关工艺流程的设计、优化与改进，参与新产品导入阶段的工艺评估与验证工作。
2、负责工艺相关文件（工艺确认/验证，工艺流程图，作业指导书，流转卡等）的编制，工装设计；装配、检验和测试工装夹具的设计及联系外加工、组装和调试。
3、负责将试产产品顺利移交至批量生产，并完成相关工艺文件的标准化。
4、制定并组织实施工艺验证方案，完成数据记录分析及验证报告，确保工艺输出符合设计及法规要求。
5、负责操作人员工艺培训与技术指导，确保工艺要求有效落地；持续监控生产工艺执行情况，及时处理生产异常，协同相关部门制定纠正措施，降低产品不良率。
6、配合公司领导的其它工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，机械设计制造及其自动化、工业工程、机电一体化等相关专业。
2. 具备3年以上医疗器械有源产品、机械、电子等制造行业工艺或技术支持经验。
3、熟悉工艺验证流程（IQ/OQ/PQ），能够独立完成验证方案制定及报告编写。
4. 熟练使用三维制图软件和CAD软件进行工装设计，精通Office软件。
5. 动手能力强，乐于深入车间，理论与实践相结合。
6. 优秀的沟通能力，能够清晰地向一线操作工讲解工艺，也能向管理层汇报技术问题。
7. 良好的团队合作精神和服务意识，能配合生产解决实际问题。