qa质量主管

工作职责：
1. 统筹QA部门的管理，确保部门工作的有序进行；
2. 负责QA部门人员的培训及绩效考核；协调HR做好整个公司的GMP相关培训和考核；
3. 负责公司质量管理体系的建立和监督检查，并持续维护和改进；
4. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；负责批准成品的放行和否决，保证出厂产品质量符合要求；
5. 审核和批准所有与质量有关的变更；
6. 参与偏差、不合格品的评审，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7. 确保按计划完成自检，批准自检报告，并及时向直接领导汇报公司质量管理体系运行情况；
8. 负责接受外来审计，展现公司质量管理体系；
9. 参与处理客户投诉和产品召回等质量活动，确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
10. 负责审核批准各部门质量管理文件、物料及产品质量标准、工艺规程以及与质量相关的标准操作规程；
11. 负责物料合格供方的评估和批准；
12. 监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
13. 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
14. 确保完成产品质量回顾分析等质量报告；
15. 负责部门年度费用预算的制定等。
任职资格：
1. 药学或相关专业本科及以上学历，至少具有五年从事药品生产和质量管理的实践经验，至少两年的质量团队管理经验；
2. 熟悉生产流程，熟悉API相关的GMP、ICH Q系列、FDA cGMP等法规要求；
3. 有新工厂质量体系建立的经验；
4. 具备良好的质量管理理念；有良好的数据综合分析能力，良好的沟通能力和协调能力。