1、全面负责本公司的质量管理工作;
2、贯彻执行GMP的相关要求,确保与生产、质量相关的所有活动符合相关法律法规;
3、对生产、质量相关所有活动进行监督管理,包括人员、厂房和设备设施、确认与验证、物料和成品、文件、验证等方面;
4、完成本部门人员的培训、考核工作;
5、负责与相关部门的沟通、协调;
6、完成领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、具备制药相关专业教育背景;
2、具有从事药品生产或质量活动五年以上工作经验;
3、具备较强的责任心、组织协调及跨部门协作能力,团队管理能力;
4、具备质量体系认证、运行、维护、建设经验,能够组织完善质量管理体系制度;
5、具有GMP符合性检查或GMP认证检查经验者优先;
6、从事过疫苗等生物制品生产或质量管理经验者优先。