职位描述
医疗耗材研发医疗设备研发一类医疗器械二类医疗器械
- 一、基本要求:
1、技术战略与规划:
· 协同研发总监制定公司技术发展路线图,主导新产品、新技术的调研、立项和可行性分析。
· 深入研究产品所需材料相关的前沿技术,推动技术创新和平台建设。主导与供应商进行技术对接,评估并锁定关键原材料。
2、产品设计开发全流程管理:
· 全面负责产品的设计开发过程,确保符合 ISO 13485 和 《医疗器械生产质量管理规范》 要求。
· 主导编制和维护所有设计开发文档(如设计输入、输出、验证与确认方案、风险分析报告等),为产品注册提供完整技术支持。
3、技术难题攻关与工艺实现:
· 协同研发总监解决产品研发中的关键技术难题。
· 主导建立和完善产品生产工艺流程,完成从实验室样品到规模化生产的设计转换。
二、加分项:
1、独立负责过研发项目的优先,包括:主导产品的全周期研发,制定计划、控制预算、确保里程碑按时达成。
2、5年及以上医疗器械研发经验优先;
3、3年及以上研发团队管理经验优先。
工作地点
沧县沧州健森生物科技有限公司院内烁达医疗

认证资质
营业执照信息

更新于 5月8日


