职位描述
化学药仿制药原料药GMP认证FDA认证EMA认证
岗位职责:
1、参与公司GMP质量管理体系的升级与管理工作,对GMP管理,文件执行情况及时监督、检查、指导;
2、负责对QA人员和生产过程监控的全面管理,确保完成自检;
3、负责公司物料及产品的放行,对产品质量把关;
4、负责组织应对公司内、外部审计及认证工作,以及整个工作跟踪检查;负责供应商的审计,供应商及物料档案的完善;
5、负责公司验证和确认工作、质量统计、偏差变更、产品质量回顾、风险评估等的管理;
6、负责质量相关文件的修订和审核;负责管理偏差、变更、纠正预防措施;
7、负责对GMP相关内容等的培训。
任职要求:
1、药学、制药工程相关专业,本科及以上学历;
2、具备3年以上制剂、化药质量管理工作经验;
3、熟悉GMP及相关管理体系,熟悉制剂研发、生产工艺流程及制剂分析流程;并熟练应用GMP对产品质量进行控制;
4、熟悉中国GMP基本法规指南,熟悉FDA和DMF主要药政法规。
职位福利:五险一金、绩效奖金、包住、餐补、定期体检、节日福利
1、参与公司GMP质量管理体系的升级与管理工作,对GMP管理,文件执行情况及时监督、检查、指导;
2、负责对QA人员和生产过程监控的全面管理,确保完成自检;
3、负责公司物料及产品的放行,对产品质量把关;
4、负责组织应对公司内、外部审计及认证工作,以及整个工作跟踪检查;负责供应商的审计,供应商及物料档案的完善;
5、负责公司验证和确认工作、质量统计、偏差变更、产品质量回顾、风险评估等的管理;
6、负责质量相关文件的修订和审核;负责管理偏差、变更、纠正预防措施;
7、负责对GMP相关内容等的培训。
任职要求:
1、药学、制药工程相关专业,本科及以上学历;
2、具备3年以上制剂、化药质量管理工作经验;
3、熟悉GMP及相关管理体系,熟悉制剂研发、生产工艺流程及制剂分析流程;并熟练应用GMP对产品质量进行控制;
4、熟悉中国GMP基本法规指南,熟悉FDA和DMF主要药政法规。
职位福利:五险一金、绩效奖金、包住、餐补、定期体检、节日福利
工作地点
临沂临沭县金沂蒙集团

工作地点

公司信息
山东金久药业有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
山东金久药业有限公司位于山东省临沂市临沭县,是一家专注于药品生产与质量管理的现代化制药企业。公司聚焦化学原料药及制剂研发、生产领域,业务涵盖药品工艺开发、规模化生产、质量检测及供应链管理等全流程环节,致力于为医疗健康行业提供安全可靠的医药产品。企业严格遵循药品生产质量管理规范(GMP),配备专业化的生产管理团队与质量检测体系,通过精细化的车间管理与标准化的操作流程保障产品品质。核心团队在生物医药领域拥有丰富的产业化经验,能够高效整合研发、生产、仓储及国际贸易资源,构建覆盖原料采购、生产加工到市场供应的完整产业链条。公司现阶段重点推进智能化生产设备升级与国际化市场布局,持续优化生产工艺流程,强化质量管控能力。我们始终秉持"科学为本、质量为先"的经营理念,注重人才培养与技术创新,致力于成为医药健康领域值得信赖的合作伙伴。
工商信息
企业名称 山东金久药业有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 张思武
经营状态 存续
成立时间 2025-06-05
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
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4000-6000元·13薪 山东罗欣药业集团股份有限公司
本科
生物药
化学药
新药
生产管理
QA
QC
GMP认证
GSP认证
执业药师
执业中药师
轮岗学习
五险一金
绩效奖金
餐补
带薪年假
节日福利
周末双休
包住
年底双薪
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