职位描述
化学药仿制药原料药
岗位职责:
1. 负责质量控制部工作全面管理。
2. 组织进厂原辅材料、包装材料、工艺用水、产品及中间体的检验工作。
3. 组织对企业标准、企业内控标准、原辅料与包材采购标准、物料标准的检验方法进行制修订审批与检验相关的SOP。
4. 负责产品的质量标准及原辅料、包装材料、工艺用水标准的修订审核工作。
5. 负责质量控制部验证与管理工作;仪器方法学验证管理、OOS/OOT调查管理、变更管理、偏差管理等工作。
6. 负责检验仪器管理,审核检测仪器设备采购、更新计划;审核部门各项改造方案。
7. 组织用户投诉的复验工作,对产品质量问题进行追踪分析。
8. 负责部门人员职责管理及考核,负责实验室管理制度的制修订,监督执行情况。
9. 对部门员工日常工作进行指导、监督和培训。
10. 负责安全、资产管理等工作和公司主管部门的对接。
岗位要求:
1.药学、化学、生物或相关专业大学本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年大型国内知名药企同岗位管理的实践经验。
2. 组织进厂原辅材料、包装材料、工艺用水、产品及中间体的检验工作。
3. 组织对企业标准、企业内控标准、原辅料与包材采购标准、物料标准的检验方法进行制修订审批与检验相关的SOP。
4. 负责产品的质量标准及原辅料、包装材料、工艺用水标准的修订审核工作。
5. 负责质量控制部验证与管理工作;仪器方法学验证管理、OOS/OOT调查管理、变更管理、偏差管理等工作。
6. 负责检验仪器管理,审核检测仪器设备采购、更新计划;审核部门各项改造方案。
7. 组织用户投诉的复验工作,对产品质量问题进行追踪分析。
8. 负责部门人员职责管理及考核,负责实验室管理制度的制修订,监督执行情况。
9. 对部门员工日常工作进行指导、监督和培训。
10. 负责安全、资产管理等工作和公司主管部门的对接。
岗位要求:
1.药学、化学、生物或相关专业大学本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年大型国内知名药企同岗位管理的实践经验。
工作地点
临沂临沭县金沂蒙集团

工作地点

公司信息
山东金久药业有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
山东金久药业有限公司位于山东省临沂市临沭县,是一家专注于药品生产与质量管理的现代化制药企业。公司聚焦化学原料药及制剂研发、生产领域,业务涵盖药品工艺开发、规模化生产、质量检测及供应链管理等全流程环节,致力于为医疗健康行业提供安全可靠的医药产品。企业严格遵循药品生产质量管理规范(GMP),配备专业化的生产管理团队与质量检测体系,通过精细化的车间管理与标准化的操作流程保障产品品质。核心团队在生物医药领域拥有丰富的产业化经验,能够高效整合研发、生产、仓储及国际贸易资源,构建覆盖原料采购、生产加工到市场供应的完整产业链条。公司现阶段重点推进智能化生产设备升级与国际化市场布局,持续优化生产工艺流程,强化质量管控能力。我们始终秉持"科学为本、质量为先"的经营理念,注重人才培养与技术创新,致力于成为医药健康领域值得信赖的合作伙伴。
工商信息
企业名称 山东金久药业有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 张思武
经营状态 存续
成立时间 2025-06-05
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
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大专
1-3年
化学药
仿制药
原料药
生产管理
GMP认证
FDA认证
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五险一金
年底双薪
带薪年假
节日福利
包住
餐补
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