粉针车间经理

1. 负责依据公司的年度计划和发展规划制定车间具体工作计划和目标；

2. 负责贯彻执行药品法律法规、公司各项管理规定；

3.负责车间生产管理、安全管理、环境保护管理及措施的实施；

4. 负责组织制定并审核车间的生产、技术、质量、设备、物料、卫生、成本核算等各项管理规定，确保其工作程序和工作效果符合GMP要求；

5. 负责按照公司规定组织编制车间管理标准、生产标准程序、设备清洗程序、现场管理规定、现场管理操作程序以及批生产记录、辅助记录、工艺验证、清洁验证等GMP文件；

6. 及时协调解决生产过程中遇到的问题，不定期进行岗位SOP执行情况巡检，严肃工艺纪律，确保按照工艺规程、岗位SOP规范操作；

7. 负责生产过程的全面质量管理，保证本车间的人员、设备、区域卫生始终处于符合GMP状态，并对车间各类报表、原始资料的及时性、真实性负责；

8. 负责对车间的设备、计量器具和消防器材等进行日常维护管理，配合设备部门开展预防性维护工作；

9. 从系统的角度研究人、机、料、法、环等生产质量管理的关键要素,开展质量风险管理；

10.负责对生产过程中出现的异常情况、偏差和紧急事故及时作出应急处理，同时报告相关部门，并配合相关部门评估并解决质量方面问题；

11.对生产体系进行监督，及时协调解决生产过程中遇到的问题，包括物料的供应、生产过程的控制、设备的配套，确保按时完成生产任务；

12.审核生产管理的GMP相关文件，包括但不限于工艺规程、批生产记录、批包装记录、工艺验证、清洁验证等；
13.负责新建项目的筹建实施工作。

岗位要求：

1.至少具有药学、化工或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

2.具有至少三年从事粉针车间生产实践经验，有大型国内知名药企从事三年生产管理的实践经验。