更新于 3月17日

QC主管

7000-14000元
  • 北京大兴区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC来料检验(IQC)成品检验(FQC)出货检验(OQC)医疗器械质量管理体系医疗设备/器械通用设备制造
1、 体系与流程建设
·负责质量管理体系在QC推行、实施和持续改进;
·制定、评审和修订质量控制管理相关的流程、作业规范;
2、质量检验与控制
·组织对采购的原材料、零部件进行检验,确保入库物料符合质量要求;
·监控生产过程中的关键质量控制点,进行过程/半成品检验,防止不合格品流入下到工序;
·负责成品出厂前的产品测试、检验,确保只有合格产品才能放行交付;
·负责返厂仪器的检验、测试,
·负责对不合格品进行标识、隔离、处理跟踪;
·确保所有检验记录、测试报告和质量数据被准确、完整、清晰填写、保存。
3、改进
·负责质量控制过程产生的质量数据统计及定期报告、提出改进建议;
·反馈、推动质量控制标准、规范、检验工具的改进;
4、测量装置和检验室管理
·管理,检验室日常运作持续确保检验环境
·确保所用检验设备、工装和操作符合要求。
5、团队建设与管理
·负责QC团队日常管理、工作分配、技能培养与绩效考核;
·激励团队,培养团队成员的质量意识、责任心;
·指导并监督QC的检验工作,确保其规范性、公正性和准确性。
6、其他
·参与质量标准的制定工作。
·配合新产品检验方法开发、完成检验标准、检验方法的制定及培训实施。
·参与检验工装检具设计,负责工装确认、评审、验收。
·参与并协助质量工程师、研发人员进行生产问题、客诉分析调查,参与CAPA、NCR或其他质量调查的根本原因分析调查。
·参与质量控制方案制定与落实、质量风险识别及管控。
·协助质量体系内、外审等相关工作,并根据内外审发现的问题组织责任部门进行改进并跟踪改进效果。
·完成领导交办的其它临时性工作。

工作地点

北京大兴区生物医药基地

认证资质

营业执照信息

职位发布者

张女士/HRBP

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公司Logo杭州层浪生物科技有限公司
层浪生物成立于2020年3月,在北京、杭州均设有研发办公场地。主要从事IVD诊断仪器试剂以及生物医疗科研仪器的研发生产销售,层浪聚焦流式细胞领域,致力于实现流式技术系统化、自动化、智能化,在临床领域推动流式技术的进一步普及,在科研领域助力国产流式产品迈向国际前沿行列。目前产品主要涵盖LongCyte™和FongCyte™两大流式产品系列及配套诊断试剂和全自动流式样本前处理仪,已通过ISO9001及ISO13485体系认证;临床型产品3激光14色流式细胞仪LongCyte™26种型号均获得CE认证;2024年,四激光流式细胞仪FongCyte™S与全光谱流式细胞仪CytoStellar™也接连上市,受到市场广泛青睐;2025年,陆续推出多款临床/科研试剂及全光谱流式细胞分析仪CytoStellar™DX。层浪正在为全球1000多家客户,提供临床诊断、生物治疗、生物医学基础研究、药物研发、环境材料、食品毒性监测等解决方案。公司核心团队均在流式技术领域拥有10余年技术研究经验,致力于研发生产稳定、可靠、性能优异的流式产品。作为层浪生物的一员,我们不仅是公司发展的见证者,更是企业使命的践行者。让我们秉持共同的价值观,在生命科学探索的道路上携手前行,共同创建多彩世界,守护美丽生命。
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