1. 检验与试验执行
原辅料/包材检验:按照《物料验收标准》对进厂的原材料、包装材料进行取样、检验,判定合格与否,并张贴状态标识。
过程控制检验:在生产过程中,按照工艺规程对半成品进行首件确认、巡回检验及关键控制点的监控,防止批量性质量事故。
成品检验:依据成品标准,对入库前的成品进行全项性能/理化/微生物指标检测,判定产品放行与否。
环境监测(如有洁净区):负责对生产车间、实验室的温湿度、压差、沉降菌/浮游菌、尘埃粒子等环境指标进行定期监测。
2. 记录与报告
原始记录:及时、真实、清晰地填写检验原始记录,确保数据可追溯,严禁“回忆录”式记录或伪造数据。
报告出具:根据检验结果出具《检验报告单》,并按规定流程提交审核。
不合格品处理:检验发现不合格品时,立即进行标识隔离,填写《不合格品评审单》,并向上级汇报,协助进行原因分析。
3. 设备与计量管理
设备维护:负责检验仪器(如气相色谱仪、万能试验机、PH计、显微镜等)的日常清洁、维护、保养及使用登记。
校准管理:定期核查仪器设备的校准状态,发现异常或临近有效期时,及时申请校准;确保所有检测器具在有效期内使用。
4. 样品与标准管理
样品管理:负责对接收的样品进行登记、分类、留样保存及到期处理。
标准物质:负责标准品、对照品、试液、培养基等的接收、配制、保存和销毁管理,确保其有效性。
5. 体系与合规
文件执行:严格遵守SOP(标准操作规程)及实验室安全管理规定。
验证参与:参与检验方法验证、设备验证、工艺验证中的检测工作。
持续改进:参与质量分析会议,提出检测流程优化建议,协助处理客户投诉中的检测复核工作。
任职资格:
1.大专及以上学历;化学、材料学、质量管理等相关专业。
2.熟悉检验仪器(如气相色谱仪、万能试验机、PH计、显微镜等)的日常清洁、维护、保养及使用要求。
3.严格遵守SOP(标准操作规程)及实验室安全管理规定。