质量体系工程师

岗位职责: 1、根据NMPA要求，协助展开和推动公司医疗器械产品注册的全过程; 2、协助建立公司管理体系、推动体系运行工作; 3、负责文件档案、日常体系运行记录的管理。 4、负责实验室常规检测工作、生产车间现场巡检等。 5、参与内外审核工作。 6、完成上级安排的其他工作。 岗位要求: 1、生物、药学等相关专业大专及以上学历。 2、熟悉ISO13485&GB/T42061、医疗器械注册等相关法规法规要求，具有内审员证书优先; 3、具有一定的质量管理经验优先。 4、工作认真，责任心和执行能力强，具有团队合作精神、良好的沟通和学习能力。