临床监察员CRA

7000-10000元

职位描述

药品临床监查新药生物药Ⅰ期GCP认证GCP证书

岗位职责：

1. 负责准备机构及伦理相关材料并递交；

2. 负责临床试验中各种文件的制作、组织启动会；并对参与本项目的研究者和CRC进行培训；

3. 负责协助召开试验期间的各种会议，包括方案讨论会、启动会、数据审核会、总结会；

4. 跟进试验数据的及时、完整和准确录入，确保数据的真实性、规范性和完整性；

5. 定期进行现场或远程监查，确保试验严格符合GCP、方案、公司SOP以及生物药相关的特殊监管要求；

6. 负责撰写监查报告及随访信等；

7. 跟进项目进度并及时汇报研究中心情况，与其他职能部门沟通与协作。

任职要求：

1. 临床医学或药学相关专业本科及以上学历；

2. 3年CRC或2年及以上CRA工作经验，有细胞治疗工作经验优先、有肿瘤项目药物临床试验经验的优先；

3.有良好的抗压能力和执行力，良好的应变、沟通和协调能力；

4.性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感；适应外勤。

5. 熟练使用各种办公软件

杭州市-钱塘区-1号大街388号

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