药物警戒专员

岗位职责：
1、建立和完善本公司药物警戒体系，保障药物警戒体系高效、合理运行。
2、负责组织药品安全委员会会议，并完成安全委员会会议记录。
3、负责公司内部药物警戒内审及外部迎审，并根据检查情况执行CAPA流程。
4、负责多途径收集公司产品的安全性信息，并确保安全性信息按时、准确的递交至相关部门。
5、负责进行药物警戒的培训，包括对新员工、销售人员、全体人员的培训。
6、负责对所收集的安全性信息进行分析汇总，对安全性信号进行处理。
7、负责撰写定期安全性更新报告。
8、负责产品文献检索。
9、负责组织安全性突发事件模拟演练，并完成相关记录。
职位要求：
1、大专及以上学历，药学、中药学、制药工程、生物及相关专业背景，两年以上工作经验。
2、熟练掌握药物警戒相关法律法规。
3、工作认真细致、勤奋敬业，学习能力强，能吃苦耐劳，具备良好的沟通协调、分析解决问题能力。