机械结构工程师

工作职责
1. 主导医疗器械（含耗材、设备）的机械结构全流程设计，从概念方案到3D建模、工程图纸输出、BOM编制，推动样机制作与测试验证，确保结构满足设计及临床使用要求。
2. 负责产品材料选型，精准匹配生物相容性、耐灭菌性等核心指标，解决材料与结构适配问题；结合机加、钣金、注塑等工艺特性优化设计，保障方案的量产可行性。
3. 严格遵循ISO 13485、FDA等行业法规，编制并审核设计文档、工艺验证及转化材料等技术资料，确保产品符合注册标准与质量体系要求。
4. 参与跨部门设计评审，协同优化结构方案，推动产品从研发阶段顺利过渡至注册与量产环节。
5. 跟踪行业技术趋势，引入新材料、新工艺提升产品竞争力，持续优化现有产品的结构性能。
任职要求
1. 机械工程、机电一体化、材料科学等相关专业本科及以上学历，具备扎实的机械设计理论基础。
2. 至少3年以上医疗器械行业内结构设计经验，熟悉医疗产品开发流程及合规要求。有微创类手术器械设计经验者优先。
3. 精通SolidWorks/CAD等常用设计软件，能独立完成复杂结构建模与工程图纸输出。
4. 具备良好的沟通及团队协作能力，执行力强，能有效推动设计方案落地。