cra临床监查员

9000-15000元·13薪

职位描述

医疗器械监查GCP证书

岗位职责：

1.协助临床研究项目经理（PM）开展临床试验相关工作，严格遵循GCP（药物临床试验质量管理规范）、试验方案及公司SOP（标准操作规程）。

2.负责临床试验机构的筛选、启动、监查工作，定期走访研究中心，核查试验数据的真实性、完整性、准确性，确保试验过程合规。

3.协助完成试验相关文件的整理、归档、上报，包括病例报告表（CRF）的审核、数据疑问的跟进与解决，配合数据管理团队完成数据清理。

4.协调研究中心、申办者、伦理委员会之间的沟通对接，及时传递试验相关信息，反馈试验过程中出现的问题并协助推进解决。

5.参与临床试验相关培训、会议，记录会议纪要，协助落实会议决议；完成上级交办的其他临床研究相关工作。

任职资格：

1.本科及以上学历，药学、临床医学、护理学、生物医学工程等相关专业优先。

2.1-3年CRA相关工作经验，有Ⅱ、Ⅲ期临床试验监查经验者优先；优秀应届生（有临床研究相关实习经历）可放宽要求

3.熟悉GCP及临床试验相关法律法规，了解临床试验流程及操作规范；具备良好的数据分析、问题解决能力，能独立完成常规监查工作。

4.具备较强的沟通协调能力、执行力和责任心，工作严谨细致，能适应一定频率的出差；熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PPT）。

5.持有GCP证书者优先；具备良好的职业素养，诚信正直，有团队协作精神。

北京昌平区双营西路

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