耀大集团创立于2013年,旗下耀大生物专注CS0推广服务业务,翎耀生物专注于药品研发、MAH持证及商业化运营。耀大集团坚持以研发创新为驱动,精细化、数字化营销能力为优势,实施“儿科特药发展专注慢病矩阵布局”的发展战略。积极响应国家战略,致力于为十四亿国人及全球用户提供更高品质、负担得起的药品。 集团顺循“贸一技一工”稳健发展路线,自我造血,累计投入超亿元自有资金进行新药研发,不断夯实提升自主研发能力,实现企业技术能级、规模的几何级增长速度。立足国内并放眼国际,集团于2023年成立十周年之际推出了“3050”战略工程计划,将从高端仿制药到创新药研发、创仿结合确立为公司可持续发展路径,不断追求创新和超越,践行“做高品质药捍卫健康”的企业使命,矢志成为一家的儿科特药及慢病高端制剂创新型百强企业。
职责描述:
1、协助质量研究工作:具备清晰的研究思路与研发逻辑,基本能够独立进行质量研究工作,包括确立分析方法、质量标准、研究方案等;基本能够独立进行质量技术转移;保证质量研究工作按计划完成。
2、及时完成原始记录、仪器使用记录、台账等原始研究资料;基本独立撰写CTD格式申报资料分析部分。
3、进行交叉学科的沟通与节点问题处理。
4、熟练使用常用分析设备,了解其工作原理,可解决常见故障。兼任物料系统录入、仪器计量协调等辅助工作。
5、实验室日常卫生的清洁,实验设备的日常维护保养。
6、积极参与并配合公司发起的跨部门协作项目、流程优化及整体制度建设活动,推动建立清晰、高效的工作界面与协同机制。
7、完成领导交代的其他工作。
任职要求:
1、药学、药物分析或化学分析相关专业,本科及以上学历(研究生优先);
2、具有2-3年以上相关岗位工作经验,有大型仿制药、化药工作经历者优先;
3、能独立建立分析方法,熟悉各种分析仪器及药物分析方法;
4、具备独立精神和高度责任心,责任心强,思路清晰;
5、良好的团队精神及沟通协调能力。
欢迎各位有志之士加入