合成研究员（化工/化学专业）

1.1. 学历要求：硕士研究生及以上学历学位，且本科阶段须同时取得相关专业学历学位；
1.2. 熟悉有机合成、药物研发专业知识及各类反应，会文献查阅和图谱解析，能独立规范进行实验操作；
1.3. 熟练使用Office、Chemdraw、InDraw等办公软件；
1.4. 流利的中文表达能力及良好的文字功底；
1.5. 熟悉产品工艺及制药技术。
1.1. 熟悉中华人民共和国药品管理法、中国2010版GMP、FDA cGMP、欧盟GMP等相关法规要求和技术指南等。
1.1. 支持或指导工艺文件、相关制度的起草和实施工作；
1.2. 负责既有产品的工艺持续改进及技术攻关；
1.3. 负责与生产车间共同完成产品转移的工艺研究；
1.4. 负责监控产品生命周期内的工艺稳定性，与其他部门共同建立产品知识管理数据库；
1.5. 负责建立技术部技术标准，确保其得到实施；
1.6. 负责整理汇总技术资料，建立相关档案；
1.7. 负责技术部工艺数据的汇总及整理，建立关键工艺参数的警戒限及行动限；
1.8. 参与调查产品工艺相关的异常事件处理；
1.9. 参与工艺相关的偏差及变更等；
1.10. 负责技术部相关的项目建设、变更控制；指导或执行质量管理相关的调查、偏差处理、风险评估、预防措施、纠正措施等支持和实施类工作；
1.11. 参与岗位相关的验证及再验证等工作；
1.12. 全面了解公司的GMP体系，组织技术部支持全公司内的GMP培训和专业操作培训；
1.13. 负责起草相关的SOP；
1.14. 完成上级交办的其他工作任务。