岗位职责:
1、依据公司战略,制定产线研发中长期规划,跟踪行业技术与法规动态,统筹产线研发立项与可行性分析,确保研发方向匹配公司发展需求。
2、主导产线研发项目全生命周期管理,从小试、中试到工艺验证、技术转移量产全流程把控,制定计划、管控预算与风险,解决核心技术瓶颈,确保项目按节点合规交付。
3、牵头产线技术创新与工艺优化,推动制剂工艺改进、生产设备智能化升级,引入先进生产技术,降低生产成本与能耗,提升产品质量稳定性和产线生产效率,构建技术壁垒。
4、搭建并管理产线研发团队,制定人才培养与职业发展规划,组织专业培训,建立激励机制,打造兼具制药技术与产线管理能力的专业团队,提升团队整体战斗力。
5、负责产线研发跨部门协同与合规管理,对接生产、质量等内部部门推进技术转化,配合药监部门检查,联动外部合作方引进优质资源,健全研发文档体系,确保产线研发全流程符合 GMP 等法规要求。
任职要求:
1、10年以上肛肠或皮肤或眼科产线产品全流程研发或产品成功引进经验;
2、从0-1主导过至少3个产线相关的创新药(1个)或有市场潜力的产品的研发项目(3个)或产品引进项目(3个),并到上市阶段,取得良好的市场反馈;
3、具有创新药研发管理岗位经验,拥有完整的创新药研发项目落地经验(至少从靶点发现到IND申报),或主导过1个以上AI技术驱动的药物研发项目(分子对接/分子生成/ADMET评估),具备项目全周期把控能力;
4、在海外知名高校、科研机构、企业研发机构有正式职位,连续工作3年及以上;
5、在国际知名企业担任过高级职务或为国内企业技术、商业的主要合作伙伴;
6、在国外知名高校、科研机构等担任过相当于副教授及以上职务、在医药大健康相关领域主持或参与过重大科研项目或科技创新项目;
7、掌握医药大健康领域关键核心技术或掌握能解决产品生产工艺难题的技术技能。