职位描述
机械研发软件研发硬件研发医疗耗材研发医疗设备研发医疗机器人研发
岗位职责：
1. 需求与方案：参与有源医疗器械需求分析、技术论证，制定研发方案、技术规范及进度计划，明确研发节点与交付标准。
2. 软硬件研发：负责产品硬件（电路、元器件、PCB 设计）及软件（程序、算法、人机交互）的研发、调试与优化，确保运行稳定。
3. 产品测试与优化：开展全流程测试（性能、可靠性、电磁兼容等），分析测试数据，解决研发中的技术难题，优化产品性能。
4. 文档编制：遵循医疗器械相关法规，撰写研发记录、产品说明书、风险管理报告等，配合完成产品注册相关资料编制。
5. 技术转移与支持：协同相关部门完成研发产品的技术转移，提供生产环节的技术支持，解决生产中的研发相关问题。
6. 技术创新与跟进：关注行业前沿技术、法规及竞品动态，开展技术调研与创新，参与专利申报及技术优化。
7. 项目协同与管控：配合团队推进研发项目，参与跨部门沟通，负责研发资料归档、保密，确保项目按计划落地交付。
任职要求：
1. 需求与方案：参与有源医疗器械需求分析、技术论证，制定研发方案、技术规范及进度计划，明确研发节点与交付标准。
2. 软硬件研发：负责产品硬件（电路、元器件、PCB 设计）及软件（程序、算法、人机交互）的研发、调试与优化，确保运行稳定。
3. 产品测试与优化：开展全流程测试（性能、可靠性、电磁兼容等），分析测试数据，解决研发中的技术难题，优化产品性能。
4. 文档编制：遵循医疗器械相关法规，撰写研发记录、产品说明书、风险管理报告等，配合完成产品注册相关资料编制。
5. 技术转移与支持：协同相关部门完成研发产品的技术转移，提供生产环节的技术支持，解决生产中的研发相关问题。
6. 技术创新与跟进：关注行业前沿技术、法规及竞品动态，开展技术调研与创新，参与专利申报及技术优化。
7. 项目协同与管控：配合团队推进研发项目，参与跨部门沟通，负责研发资料归档、保密，确保项目按计划落地交付。
任职要求：
（一）基本要求
1. 学历：本科及以上学历，电子工程、电气工程、生物医学工程、自动化、计算机等相关专业，硕士学历优先。
2. 经验：3年及以上有源医疗器械研发相关工作经验，有医用电子设备、监护仪、治疗仪器等相关产品研发经验者优先。
3. 素质：具备较强的责任心、严谨细致的工作态度，有良好的逻辑思维、问题分析及解决能力；具备优秀的团队协作能力和沟通能力，能承受一定的研发工作压力。
4. 合规意识：熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械研发质量管理规范》等相关法规，了解有源医疗器械产品注册流程及行业标准（如GB 9706系列）者优先。
（二）专业技能要求
5. 硬件研发：熟练掌握模拟电路、数字电路设计，具备元器件选型、PCB layout设计能力，能使用示波器、万用表等测试工具进行硬件调试；熟悉单片机、ARM、FPGA等嵌入式系统开发优先。
6. 软件开发：具备C/C++、Python等编程语言基础，能独立完成简单控制程序、算法开发或人机交互界面设计；有嵌入式软件研发经验、医疗器械软件合规开发经验者优先。
7. 测试能力：掌握有源医疗器械常见测试方法（性能测试、可靠性测试、电磁兼容测试等），能独立开展样机测试，分析测试数据并提出优化方案。
8. 文档能力：能独立撰写研发记录、技术方案、测试报告等相关技术文件，具备良好的书面表达能力。
9. 其他：无医疗器械行业违规记录，愿意长期深耕有源医疗器械研发领域。
10. 加分项：有医疗器械产品注册经验、参与过有源医疗器械临床试验、持有相关专业资格证书者优先；熟悉医疗电子设备电磁兼容（EMC）设计及测试者优先。
1. 学历：本科及以上学历，电子工程、电气工程、生物医学工程、自动化、计算机等相关专业，硕士学历优先。
2. 经验：3年及以上有源医疗器械研发相关工作经验，有医用电子设备、监护仪、治疗仪器等相关产品研发经验者优先。
3. 素质：具备较强的责任心、严谨细致的工作态度，有良好的逻辑思维、问题分析及解决能力；具备优秀的团队协作能力和沟通能力，能承受一定的研发工作压力。
4. 合规意识：熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械研发质量管理规范》等相关法规，了解有源医疗器械产品注册流程及行业标准（如GB 9706系列）者优先。
（二）专业技能要求
5. 硬件研发：熟练掌握模拟电路、数字电路设计，具备元器件选型、PCB layout设计能力，能使用示波器、万用表等测试工具进行硬件调试；熟悉单片机、ARM、FPGA等嵌入式系统开发优先。
6. 软件开发：具备C/C++、Python等编程语言基础，能独立完成简单控制程序、算法开发或人机交互界面设计；有嵌入式软件研发经验、医疗器械软件合规开发经验者优先。
7. 测试能力：掌握有源医疗器械常见测试方法（性能测试、可靠性测试、电磁兼容测试等），能独立开展样机测试，分析测试数据并提出优化方案。
8. 文档能力：能独立撰写研发记录、技术方案、测试报告等相关技术文件，具备良好的书面表达能力。
9. 其他：无医疗器械行业违规记录，愿意长期深耕有源医疗器械研发领域。
10. 加分项：有医疗器械产品注册经验、参与过有源医疗器械临床试验、持有相关专业资格证书者优先；熟悉医疗电子设备电磁兼容（EMC）设计及测试者优先。
