有源医疗器械研发工程师

（一）基本要求
1. 学历：本科及以上学历，电子工程、电气工程、生物医学工程、自动化、计算机等相关专业，硕士学历优先。

2. 经验：3年及以上有源医疗器械研发相关工作经验，有医用电子设备、监护仪、治疗仪器等相关产品研发经验者优先。

3. 素质：具备较强的责任心、严谨细致的工作态度，有良好的逻辑思维、问题分析及解决能力；具备优秀的团队协作能力和沟通能力，能承受一定的研发工作压力。

4. 合规意识：熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械研发质量管理规范》等相关法规，了解有源医疗器械产品注册流程及行业标准（如GB 9706系列）者优先。
（二）专业技能要求
5. 硬件研发：熟练掌握模拟电路、数字电路设计，具备元器件选型、PCB layout设计能力，能使用示波器、万用表等测试工具进行硬件调试；熟悉单片机、ARM、FPGA等嵌入式系统开发优先。

6. 软件开发：具备C/C++、Python等编程语言基础，能独立完成简单控制程序、算法开发或人机交互界面设计；有嵌入式软件研发经验、医疗器械软件合规开发经验者优先。

7. 测试能力：掌握有源医疗器械常见测试方法（性能测试、可靠性测试、电磁兼容测试等），能独立开展样机测试，分析测试数据并提出优化方案。

8. 文档能力：能独立撰写研发记录、技术方案、测试报告等相关技术文件，具备良好的书面表达能力。

9. 其他：无医疗器械行业违规记录，愿意长期深耕有源医疗器械研发领域。

10. 加分项：有医疗器械产品注册经验、参与过有源医疗器械临床试验、持有相关专业资格证书者优先；熟悉医疗电子设备电磁兼容（EMC）设计及测试者优先。