生物工程师

岗位职责：
1. 负责外泌体的规模化制备工艺开发与优化，包括工程化细胞系的构建、评估及高密度培养工艺开发。
2. 负责外泌体分离纯化工艺的开发、优化与放大，提升外泌体纯度、收率与活性。
3. 与合成生物学、生物信息学等多学科团队协作，开发体外高效、可规模化的外泌体功能改造和载荷装载工艺，突破细胞内装载的随机性和低效率。
4. 建立外泌体产品的全过程质量控制体系，制定关键质量属性（CQA）标准，确保产品批次间一致性及安全性。
5. 参与外泌体剂型与递送系统开发，根据给药途径，开发适合产业化生产的外泌体制剂，以及递送载体的工程设计，提升外泌体在体内的稳定性、靶向性和疗效。
6. 参与GMP生产线设计、工艺参数优化、SOP编写及合规性文件准备。

任职要求：
1. 硕士及以上学历，生物工程、生物技术、生物化工、制药工程、生物材料及相关专业；具备3年以上生物制品工艺开发或产业化经验。
2. 熟悉外泌体生产全链条技术，具备工艺放大经验者优先。
3. 掌握生物工程常用技术及设备，具备独立开展实验设计和数据分析的能力。
4. 了解外泌体相关法规与指导原则，有GMP生产环境工作经验或产品注册申报支持经验者优先。