更新于 4月14日

药品注册经理

2-3万

温州瓯海区
5-10年
本科
全职
招1人

新药注册生物制品GCP生物工程医药制造

岗位职责：
1.负责制定公司产品的国内外注册计划；
2.负责对接客户/代理公司完成公司产品的国内外注册申报工作；
3.负责组织撰写、审核国内外注册文件等，确保文件的完整性、合规性；
4.负责跟踪产品注册进度，与客户/代理公司或官方进行沟通，及时处理反馈意见和补充资料；
5.组织协调公司资源，按注册计划推进产品的国内外注册进度；
6.负责跟踪药品的法规变化，及时提供合规性建议和解决方案；
7.协助公司开展GMP现场核查等工作。
任职要求：
1. 药学或医学相关专业本科及以上学历；
2. 3年以上药品注册经验，具有成功注册案例；
3. 熟悉国内外药品审评政策和流程；
4. 具有较强的沟通、协调和组织能力；
5. 具有良好的团队合作精神和服务意识。

温州瓯海区中国基因药谷二区

公司介绍

温州生长因子生物有限公司成立于2020年，位于浙江省温州市瓯海经济开发区，采用“国资主导+院士创新+市场化运营”模式，由温州市医药实业发展有限公司牵头，联合瓯海区属国企、温州医科大学科研团队组建，是温州市“打造FGF之城”战略的重要布局。公司专注创新药物研发与生物技术应用，经营范围涵盖药品生产、第二类及第三类医疗器械生产与经营、药品批发等领域，依托高校科研资源与国资平台，推动生命科学前沿技术产业化。2025年8月完成瓯海区F1类公示，同年10月与温州市工业与能源集团等签署组建框架协议，在创新药物与技术转化上实现关键进展。作为区域生物医药产业的新兴力量，公司坚持科研与市场联动，聚焦将院士团队技术成果转化为临床应用，助力温州生物医药产业升级，为健康领域提供创新解决方案。