临床监查员

职位描述：
1.独立负责临床试验项目的全流程监查，覆盖试验启动、过程执行至结束的各环节，确保符合GCP及试验方案要求；
2.对研究中心的试验操作进行现场核查，包括受试者知情同意、数据记录、药物管理等关键节点，及时发现并纠正偏差；
3.整理监查发现的问题并推动整改，跟踪解决进度，确保试验质量持续符合规范；
4.协调研究者、申办方与CRO团队的沟通，定期汇报项目进展与风险点。
任职要求：
1.医学、药学、生物医学等相关专业本科及以上学历，熟悉临床试验流程；
2.至少具备2年以上临床监查经验，有完整I期临床经验者优先；
3.精通《药物临床试验质量管理规范（GCP）》及相关法规，能独立撰写合规的监查报告；
4.拥有良好的逻辑分析能力与细节把控力，能快速识别试验中的潜在风险；
5.适应出差需求，具备较强的跨部门沟通协调能力与抗压能力。