qa质量主管

上班时间：周一周六，8:00~11:30，12:30~17:00
薪资待遇：面议，交五险
岗位名称：QA主管 人数：1人
岗位职责：
1.确保公司质量管理体系的建立、实施和保持，并向总经理报告其运行情况。
2.组织贯彻执行国家及行业相关法律法规、标准，确保产品生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
3.负责质量管理体系的内部审核、管理评审及持续改进工作，提升公司质量管理水平。
4.指导和监督各部门质量管理工作，解决生产和质量管理中的实际问题。
最低任职要求：
1.遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
2.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。
3.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
3.医疗器械相关专业大学本科或以上学历，或中级及以上技术职称；并具有三年以上质量管理或生产、技术管理工作经验。
4.具有五年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验，熟悉本公司产品的，可适当放宽相关学历和职称要求。
优先条件：
持有有效的 GB/T 42061 或 ISO 13485 内审员证书优先。
至少一次有源产品成功注册体考经验。
其他说明：可兼任质量部经理、可兼职质量放行人。