文控专员/文员

【岗位职责】
1、负责医疗器械文件的登记、分发、归档及销毁等全流程管理。
2、依据ISO 13485、GMP等质量体系要求，进行文件合规审查，协助完成内外部审核。
3、熟练运用Office办公软件进行文档编制、数据处理及排版优化。
4、熟悉医疗器械行业采购流程，完成供应商资质文件的收集、整理与归档，支持采购流程合规运行。
【岗位要求】
1、大专以上学历，3年以上医疗器械行业工作经验。
2、熟悉ISO 13485、GMP等质量管理体系，具备文件受控管理经验。
3、精通办公软件，具备良好的文档编写与数据处理能力。
4、熟悉医疗器械采购流程及供应商资质管理者优先。