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职位描述
现场管理质量管理设备管理ISO9001ISO13485ISO14971生物/制药医疗设备/器械/耗材医院/诊所服务
【岗位职责】
1. 全面负责医疗器械车间生产管理，制定、落实生产计划，合理调配生产资源，保障产品按时、保质、保量交付。
2. 严格执行医疗器械GMP、ISO13485相关法规及公司体系要求，规范生产流程，完善SOP，配合各类审核、飞检工作，处理生产偏差及质量异常。
3. 负责生产现场5S管理、安全生产、成本管控、物料损耗控制，推进精益生产，提升生产效率与产能。
4. 统筹生产设备日常运维、验证管理，协助新产品量产导入、工艺优化，解决生产过程各类技术、生产问题。
5. 负责生产团队的日常管理、人员排班、技能培训、绩效考核，搭建稳定高效的生产团队。
6. 对接研发、质量、采购、仓库等部门，协同推进生产各项工作，保障生产运营顺畅。
【任职要求】
1. 大专及以上学历，机械、自动化、生物医学、制药工程等相关专业优先。
2. 3-5年医疗器械行业生产管理经验，熟悉二类、三类医疗器械生产流程，有无菌车间、洁净车间管理经验优先。
3. 熟练掌握GMP、ISO13485质量体系及医疗器械相关法规，熟悉生产工艺、设备管理、现场管控。
5. 擅长团队管理，抗压能力强，结果导向，有精益生产管理经验者优先。
1. 全面负责医疗器械车间生产管理，制定、落实生产计划，合理调配生产资源，保障产品按时、保质、保量交付。
2. 严格执行医疗器械GMP、ISO13485相关法规及公司体系要求，规范生产流程，完善SOP，配合各类审核、飞检工作，处理生产偏差及质量异常。
3. 负责生产现场5S管理、安全生产、成本管控、物料损耗控制，推进精益生产，提升生产效率与产能。
4. 统筹生产设备日常运维、验证管理，协助新产品量产导入、工艺优化，解决生产过程各类技术、生产问题。
5. 负责生产团队的日常管理、人员排班、技能培训、绩效考核，搭建稳定高效的生产团队。
6. 对接研发、质量、采购、仓库等部门，协同推进生产各项工作，保障生产运营顺畅。
【任职要求】
1. 大专及以上学历，机械、自动化、生物医学、制药工程等相关专业优先。
2. 3-5年医疗器械行业生产管理经验，熟悉二类、三类医疗器械生产流程，有无菌车间、洁净车间管理经验优先。
3. 熟练掌握GMP、ISO13485质量体系及医疗器械相关法规，熟悉生产工艺、设备管理、现场管控。
5. 擅长团队管理，抗压能力强，结果导向，有精益生产管理经验者优先。
工作地点
槐荫区济南精准医学产业园24号楼101-1（号）
公司信息
济南医发锦瑟科技有限公司
不需要融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
济南医发锦瑟科技有限公司成立于2026年2月，由【济南国际医学中心产业发展有限公司】与【常州锦瑟医疗信息科技有限公司】共同出资组建，注册资本达6649.86万元。作为聚焦医疗机器人赛道的新锐企业，公司依托两大股东的资源禀赋与产业优势，以“成为国内领先的医疗机器人研发、委托生产及综合服务供应商”为核心定位，深度布局医疗机器人全产业链条。公司秉持“整合资源、创新驱动、价值共享”的经营宗旨，以技术创新为核心引擎，不断突破医疗机器人领域的技术壁垒，提升核心竞争力。在发展过程中，公司始终将股东利益、社会责任与国家战略需求紧密结合，致力于通过先进的医疗机器人技术，推动医疗服务模式的变革与升级，为提升医疗服务效率、改善患者就医体验贡献力量，最终实现为股东创造稳定回报、为社会创造健康价值、为国家医疗科技进步添砖加瓦的发展目标。
工商信息
企业名称 济南医发锦瑟科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 潘振
经营状态 存续
成立时间 2026-02-03
注册资本 6649.86万元
认证资质
营业执照信息
