岗位职责:
一、部门管理职责
1.建立健全部门管理体系
1.1 根据相关法律法规和指导原则要求,规范和完善项目研发制剂工作流程,撰写和推行相应配套制度,保证制剂部门工作效率和质量。
1.2 负责阶段性评估和优化部门管理制度,确保管理体系的可行性和有效性。
2.团队建设和管理
2.1 根据公司研发战略目标和年度计划,制订本部门岗位职责及任职资格,提出人员需求,完成团队组建和调整。
2.2 负责对部门员工进行技术培训、指导,提高员工专业技术能力和工作能力,根据项目需求合理安排匹配人员,确保团队合规、科学、高效地开展研究工作。
2.3 负责对部门员工进行考核,筛选和识别与公司需求匹配的人才。
3.部门运营管理
3.1 负责完成部门年度计划和预算制订,并组织分解、落实和实施监督。
3.2 负责完成项目立项的制剂内容调研、评估,项目研究制剂计划及预算制订,制剂研究实验方案设计、实施、工艺交接和验证、申报资料制剂部分撰写等工作的统筹、指导、监督、决策和管理。
3.3 负责部门设备管理维护的统筹及采购计划的提出。
二、知识产权布局和技术创新管理
1. 开展药品研发相关的专利检索与分析,包括新靶点、新处方、新工艺、新化合物等的专利查新,规避专利侵权风险,为研发立项与技术攻关提供知识产权支撑。
2. 负责开展部门自主研发成果的专利申请工作,构建企业的专利保护体系,保护企业核心研发成果。
三、 其他职责
1. 负责完成跨部门协同与技术支持工作。
2. 负责制剂研发相关政策法规、指导原则解读和相关人员培训。
3. 负责完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,药学或相关专业,有透皮制剂的制剂研发经验。
2. 六年及以上化药制剂研发相关工作经验,其中至少1年以上团队管理经验。
3.熟练掌握研发相关技术指导原则和法律法规,具备有效的指导和培训技能。
4.具有责任心、领导力、专业判断、决策力和高度的保密意识。
5.良好的道德品质和职业素养,大局观念和合作、敬业精神。