岗位内容:
1.建立、维护并持续改进中药饮片质量管理体系,确保符合法规要求。
2.审核质量管理制度、标准操作规程(SOP)及质量控制流程,质量决策与放行
3.处理生产中的质量问题,并跟踪纠正措施的执行。
4.参与药品生产标准/流程的制定/修订,确保其符合公司要求。
5.审批质量标准、工艺规程、验证方案等关键文件,确保所有质量记录完整、可追溯。
6.对接药监部门、客户及第三方审计,负责质量争议的沟通与处理。组织质量培训,提升全员GMP意识与质量责任。
任职要求
1.具备专业理论知识,药学或中药学相关专业本科学历,且具有中级专业技术职称或执业药师资格;
2.至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
3.具备一定的数据分析、问题解决能力和语言表达能力。