质量经理

一、 岗位职责 1. 质量管理体系构建与维护 负责建立、实施、监控和改进企业质量管理体系 。 组织制订、修订质量管理制度、部门职责、岗位职责、操作规程等体系文件，并指导、监督文件的执行。 2. 首营审核与合法性把关 负责对首营企业（供货单位）和首营品种的合法资质与质量保证能力进行审核及批准，确保购进渠道和药品本身的合法性。 负责审核供货单位销售人员的合法资格 。 3. 经营过程质量监督 指导并监督药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、退货、运输等环节的质量管理工作 。 负责不合格药品的审核、确认及处理过程的监督。 4. 质量问题处理与风险控制 负责药品质量投诉、质量事故的调查、处理及报告 。 负责假劣药品的报告及药品召回的管理 。 负责药品不良反应信息的收集与报告 。 5. 培训与对外协调 组织开展员工药品质量管理法律法规、专业知识及技能的教育培训 。 负责质量信息的收集和管理，建立药品质量档案 。 负责计算机系统操作权限的审核、质量控制功能的指导设定及质量管理基础数据的维护 组织验证、校准相关设施设备（如温湿度监测系统、冷库等）。 二、 任职要求 1. 基本资质与学历 学历要求：必须具有专科以上学历。 专业背景：药学、医学、生物、化学等相关专业。 2. 执业资格 必备证书：必须持有执业药师（中药）资格证书 。 3. 工作经验 工作年限：具有 3年以上 药品经营质量管理工作经历 。 实践经验：能独立解决经营过程中的质量问题，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。