质量主管

岗位职责：

1.质量体系建立与维护：负责医学检验实验室质量管理体系（如ISO15189）的建立、维护与持续改进，确保实验室运营符合国家法规及行业标准，并顺利通过监管部门的现场审核、年检及室间质评；
2.资质申请与合规管理：主导或参与医疗机构许可证、临床实验室资质、PCR检测实验室资质的申请与维护工作，协调内外部资源完成资质筹备、升级及延续；
3.检测项目全流程管控：负责检测项目性能验证报告的撰写与审核，监督从样本接收、处理、分析到结果报告的全流程质量，确保检测数据的准确性、可追溯性及临床可靠性；
4.团队建设与培训：制定实验室质量管理相关规章制度，对实验室人员进行质量意识、标准操作流程（SOP）及合规要求的培训与考核，提升团队整体质量管理水平；
5.客户与合规沟通：协调内外部合作方（如医疗机构、监管部门），处理客户投诉与建议，优化服务流程并提升客户满意度。
6.其他资质获取：未来可能会主导/参与包括ISO15189、CAP、CLIA认证等工作。

任职要求：

1.学历与职称：医学检验、生物技术、临床医学等相关专业，有二级医院及以上检验科管理经验或参与过医检所筹备/运营经验者优先；
2.资质要求：持有级检验师或以上职称，具备PCR检测实验室操作资质（如PCR上岗证）、灭菌锅操作资质等优先；有分子检测实验室（如PCR检测、基因测序）实际管理经验者更佳；
3.专业经验：熟悉医学检验实验室的质量管理全流程，包括但不限于：
参与或主导过ISO15189、CAP、CLIA等实验室认证/认可的申请与维护经验者优先；
具备室间质评（EQA）经验，能够独立完成质评样本的分析、结果上报及不符合项的整改；
熟悉检测项目性能验证（如精密度、准确度、临床灵敏度/特异性验证）及报告撰写要求；
有实验室现场审核、年检及多部门协作管理的实际操作经验；
4.能力要求：
具备逻辑思维与问题解决能力，能系统化识别质量风险并提出预防措施；
拥有高度的责任心与严谨的工作态度；
能够适应初创实验室的高强度与多任务并行节奏；
优秀的沟通协调能力，能高效对接监管部门、合作机构及内部团队；

我们提供：
有竞争力的薪资待遇：根据能力与经验面议，提供行业领先的绩效激励及长期职业发展回报；
国际化成长平台：依托国际化背景，参与全球顶尖科学家团队的技术转化与产品落地，接触国际认可的检测流程与标准；
核心参与机会：实验室处于筹建与启动阶段，质量主管/经理将深度参与从0到1的体系搭建，成为技术与合规领域的核心推动者；
优质工作环境：丽水“浙江绿谷”的生态宜居优势（空气清新、生活节奏舒缓），结合长三角区域的交通便利与政策支持，为您提供理想的工作与生活平衡场景；
职业发展空间：表现优异者可晋升为实验室负责人或参与更高层级的管理决策，与实验室共同成长。