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职位描述
二类医疗器械质量体系管理
1. 建立、维护、更新ISO13485、医疗器械GMP、QSR820等质量管理体系。
2. 组织内部审核、管理评审、外部审核（药监局飞检、第三方认证、客户审核），整改不符合项。
3. 负责质量手册、程序文件、SOP、记录表单的编制、培训与执行监督。
4. 参与产品注册、变更、备案相关质量资料准备与提交。
5. 监督生产、检验、仓储、销售全过程合规性。
6. 供应商与供应链质量监督管理
7. 生产与过程质量管控
8. 不良事件、投诉与召回
9. 质量团队与培训
10. 计量、校准与验证
2. 组织内部审核、管理评审、外部审核（药监局飞检、第三方认证、客户审核），整改不符合项。
3. 负责质量手册、程序文件、SOP、记录表单的编制、培训与执行监督。
4. 参与产品注册、变更、备案相关质量资料准备与提交。
5. 监督生产、检验、仓储、销售全过程合规性。
6. 供应商与供应链质量监督管理
7. 生产与过程质量管控
8. 不良事件、投诉与召回
9. 质量团队与培训
10. 计量、校准与验证
工作地点
南昌进贤县医科大道
公司信息
进贤县药通孵化器管理有限公司
未融资 · 20-99人 · 技术服务
已审核
工商信息
企业名称 进贤县药通孵化器管理有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 熊益明
经营状态 存续
成立时间 2025-09-02
注册资本 50万元
认证资质
营业执照信息