医疗器械质量经理

1. 建立、维护、更新ISO13485、医疗器械GMP、QSR820等质量管理体系。
2. 组织内部审核、管理评审、外部审核（药监局飞检、第三方认证、客户审核），整改不符合项。
3. 负责质量手册、程序文件、SOP、记录表单的编制、培训与执行监督。
4. 参与产品注册、变更、备案相关质量资料准备与提交。
5. 监督生产、检验、仓储、销售全过程合规性。
6. 供应商与供应链质量监督管理
7. 生产与过程质量管控
8. 不良事件、投诉与召回
9. 质量团队与培训
10. 计量、校准与验证