医疗器械质量检验员

1. 严格按照检验标准、SOP、检验规程完成原辅料、包材、半成品、成品检验。
2. 负责取样、留样、检验、记录、判定，及时出具检验报告/合格证。
3. 正确使用检验仪器、计量器具，做好日常维护、清洁与使用记录。
4. 对不合格品进行标识、隔离、上报，跟踪不合格处理与返工复检。
5. 填写、整理、归档检验原始记录、批检验记录、台账，保证真实、完整、可追溯。
6. 配合完成仪器校准、方法验证、环境监测（洁净室/温湿度）等工作。
7. 执行GMP、ISO13485及公司质量要求，参与质量整改与CAPA配合。
8. 及时上报检验异常、偏差、质量风险，协助QA进行调查与追踪。