工厂总经理

招聘单位：浙江迈纳士智能诊断科技有限公司
工作目标：
1、统筹杭州分公司整体运营，聚焦三类医疗器械及针头等耗材生产业务，达成集团下达的年度经营指标（营收、利润、产能等），推动分公司中长期战略落地。
确保分公司全流程合规运营，严格遵守医疗器械行业法规及质量标准，建立健全高效的质量管理体系，保障产品质量安全，杜绝重大合规及质量事故。
2、依托绍兴本地及行业资源，搭建稳固的政府沟通渠道，为分公司生产审批、监管对接、政策争取创造有利条件，支撑业务持续扩张。
3、搭建高效核心团队，优化生产、供应链、质量等运营流程，控制成本、提升产能及运营效率，塑造合规创新的企业文化，增强分公司核心竞争力。
岗位职责;
1、经营管理统筹：制定分公司年度经营计划及业绩目标，分解落实至各部门并监督执行；审核预算、财务报表，把控重大开支，保障经营目标达成。
2、生产与质量管理：主导三类医疗器械及针头耗材的生产全流程管理，优化生产工艺、调配生产资源，提升产能与良品率；作为质量第一责任人，监督质量管理体系有效运行，处理质量问题、不良事件及产品召回事宜。
3、政府关系维护：负责与药监局、市场监管局、卫健委等政府部门的日常沟通与关系维护，对接审批备案、监管检查、政策申报等工作，争取政策支持与资源倾斜。
4、团队与组织建设：搭建分公司核心管理团队，明确岗位职责与考核标准；开展人才培养与梯队建设，塑造合规高效的企业文化，提升团队整体专业能力。
5、内外协同与风险管控：协调与集团各部门、上下游合作伙伴的关系，保障资源协同；识别经营过程中的各类风险，建立应急预案并组织实施，确保分公司稳健运营。
任职要求;
1、8年以上医疗器械行业工作经验，其中5年以上高层管理经验，必须具备三类医疗器械及耗材生产企业全链条运营管理经验，熟悉针头类耗材生产工艺、质量控制及产能优化要点者优先。
2、精通《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》及ISO 13485等行业法规与标准，有主导建立/优化质量管理体系、应对监管检查、处理合规事宜的成功案例。
3、深耕绍兴本地多年，具备丰富的药监局、市场监管局等政府部门沟通经验及扎实人脉资源，能高效解决审批备案、监督检查等实际问题。
4、有三类医疗器械生产许可证、注册证办理及维护经验，或成功推动生产型企业业绩增长、规模扩张的实战案例者优先。
5、具备敏锐的市场洞察力与战略思维，能制定切实可行的经营策略，精通生产、质量、供应链等核心环节，擅长流程优化与效率提升。
6、沟通协调能力突出，善于维护政府关系，能精准对接政策、高效解决各类政企协同问题，为企业经营保驾护航。
7、具备出色的风险识别、评估及应对能力，逻辑清晰，能在复杂环境中做出科学决策，有效规避合规、质量、供应链等各类风险。
8、诚实守信、廉洁自律，抗压能力强，认同公司价值观，具备强烈的责任心与企业家精神，能全身心投入分公司运营管理。