制剂主管

一、岗位职责
1、全面负责制剂部分的研发工作，确保项目符合申报要求，并能在合同规定的期限内及时完成。
2、负责对项目进行全面深度的文献检索，并对文献进行总结分析，评估项目难点和关键点，完成项目进度计划、实验方案、项目预算、任务细则表等的制定等。
3、负责项目相关原辅料及设备的采购；组织开展实验工作，跟进实验结果，对异常结果进行分析和处理；核对实验记录，保证数据的科学、真实、完整、可追溯性。
4、指指导团队实验人员解决项目中遇到的技术问题，积极推进项目的开展。
5、独立撰写CTD格式的申报资料，并能与上级领导进行及时沟通，按照项目阶段节点提交阶段性申报资料及原始记录，保证资料的科学性、规范性、完整性。6、其他：制定日、周、月计划；按时完成周、月总结，协助项目经理完成日常临时性的工作等。
二、任职资格
1、硕士及以上学历，制药、分析化学、中药、生物等相关专业，年龄不超过35周岁；
2、至少有3年以上中药或化学药品制剂相关工作经验；
3、至少有1个仿制药或创新药的相关申报经验；
4、熟悉化药或中药的研发流程、ICH各种指导原则和要求，能够按照CDE审评要求进行开展项目；熟悉项目医药研发流程和内部控制规范，做事条理清晰、文字表达能力好；
5、有责任心，能承受一定的工作压力，服从领导的安排。
其他：周末双休 五险一金 带薪年假 十三薪 项目奖