更新时间 6月16日
职位描述
器械临床研究
职位描述
1、负责医疗器械临床试验项目资料、TMF试验主文档的收集、整理、校对、更新及电子化/纸质归档；
2、统筹项目各类文件材料盖章、快递收发、台账登记工作，定期梳理文件完整性，补齐缺失资料，保障项目文件合规、齐全、可追溯；
3、协助部门内会议组织、培训等工作；
4、协助临床总监完成其他部门内部事宜。
任职要求：
1、有CTA和临床工作经验者优先，
2、药学，医学，护理学等相关专业；
3、清晰的书面和口头表达能力，善于沟通；
4、具备优秀的团队合作能力；
1、负责医疗器械临床试验项目资料、TMF试验主文档的收集、整理、校对、更新及电子化/纸质归档；
2、统筹项目各类文件材料盖章、快递收发、台账登记工作，定期梳理文件完整性，补齐缺失资料，保障项目文件合规、齐全、可追溯；
3、协助部门内会议组织、培训等工作；
4、协助临床总监完成其他部门内部事宜。
任职要求：
1、有CTA和临床工作经验者优先，
2、药学，医学，护理学等相关专业；
3、清晰的书面和口头表达能力，善于沟通；
4、具备优秀的团队合作能力；
职位福利：五险一金、绩效奖金、交通补助、节日福利、员工旅游、定期体检、带薪年假
工作地点
南京鼓楼区汉中路180号星汉大厦20楼
公司信息
南京西格玛医学技术股份有限公司
已上市 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、学术/科研
已审核
公司介绍
西格玛医学技术股份有限公司（证券代码：873450）是专业从事医疗器械临床研究和注册的创新型综合性临床研究组织，全程提供一站式整体临床科研服务，公司涵盖的业务包括医疗器械临床研究、第三方稽查、器械SMO、法规注册、生产质量体系服务、生物统计、数据管理等科研服务。致力为客户缩短产品上市周期和节约研发经费并提高临床试验质量控制,推进产品市场化进程。 自2009年成立以来，西格玛医学凭借深厚的医学背景及强大的统计能力，目前已完成近千项临床试验，覆盖全科室产品治疗领域，且包括多个国家创新产品。西格玛医学严格遵守国家法律法规要求，确保临床试验实施过程规范，并且内部保持持续，分级的全方位临床培训。同时与全国80%的临床试验机构建立了密切合作，拥有一支中、高层稳定并按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。 公司总部位于南京，医疗器械临床团队全职工作人员100余人，为了更高效服务企业，陆续在上海、广东成立分公司，并在国内主要省、市设立临床驻点。
工商信息
企业名称 南京西格玛医学技术股份有限公司
企业类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
法人代表 刘金波
经营状态 存续
成立时间 2014-08-08
注册资本 3018.25万元
认证资质
营业执照信息
