职位描述
化学药
岗位职责:
倒班
1、开展分析方法的开发、验证工作;
2、负责QC设备、方法学验证方案制定;
3、检验方案起草、校验数据收集;
4、各类操作SOP的起草及审核;
5、OOS、OOT的调查处理;
6、验证方案的4Q制定,并进行实施。
任职要求和条件:
1、大专及以上学历,医药相关专业;
2、五年以上药品分析经验,能单独从事药品分析方法的开发、验证;
3、熟悉药品FDA认证法规、欧盟认证法规;
4、英文水平良好,具备良好的读、写能力和口语沟通能力;
5、有较强的组织、协调、沟通、管理能力,抗压能力强。
倒班
1、开展分析方法的开发、验证工作;
2、负责QC设备、方法学验证方案制定;
3、检验方案起草、校验数据收集;
4、各类操作SOP的起草及审核;
5、OOS、OOT的调查处理;
6、验证方案的4Q制定,并进行实施。
任职要求和条件:
1、大专及以上学历,医药相关专业;
2、五年以上药品分析经验,能单独从事药品分析方法的开发、验证;
3、熟悉药品FDA认证法规、欧盟认证法规;
4、英文水平良好,具备良好的读、写能力和口语沟通能力;
5、有较强的组织、协调、沟通、管理能力,抗压能力强。
工作地点
阜新蒙古族自治县阜新伊吗图氟化学园区

公司信息
公司介绍
公司成立于1994年6月,注册资金980万元,占地面积19418万平方米,建筑面积7020.73平方米,资产总额10402万元,于2017年2月建立GMP质量管理体系,2018年3月通过辽宁省食品药品监督管理局审查;获得“出口欧盟原料药证明”,2018年10月通过ISO 9001 2015 质量管理体系转版认证,2021年5月获得“EUWC”(出口欧盟活性物质书面确认),2021年11月,通过国家药品监督管理局食品药品CDE现场审核。年设计产能180吨。为国内外客户提供化学药、创新药的研发CRO服务、API关联审评、中间体研发定制、MAH服务。研发产品主要有:磷酸西他列汀、恩格列净、达格列净丙二醇一水合物,主要治疗糖尿病、抗病毒、抗癫痫、消化系统等相关症状。
工商信息
企业名称 阜新龙瑞药业有限责任公司
企业类型 有限责任公司(自然人独资)
法人代表 李海霞
经营状态 存续
成立时间 2009-05-07
注册资本 980万元
认证资质
营业执照信息

更新时间 6月6日


